- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01791335
Synchronie NIV et Glotte-diaphragme
9 juin 2015 mis à jour par: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen
Effet de la ventilation non invasive sur la synchronisation des voies respiratoires supérieures et de l'inspiration.
La ventilation non invasive (VNI) peut fournir une assistance ventilatoire chez certains patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë, par exemple en raison d'une exacerbation aiguë de la MPOC et d'une insuffisance cardiaque aiguë.
Les avantages de la ventilation non invasive par rapport à la ventilation mécanique invasive comprennent l'absence de complications associées à l'intubation endotrachéale, un risque plus faible de pneumonie, un niveau inférieur ou même l'absence de sédation et la capacité du patient à communiquer verbalement.
Cependant, chez environ 30 % des patients, la VNI échoue et une intubation endotrachéale est nécessaire pour fournir une assistance ventilatoire optimale.
Étonnamment, très peu d'études ont étudié pourquoi les patients échouent sous VNI.
Les observations cliniques ont indiqué que l'agitation, le délire et, surtout, l'asynchronie entre le patient et le ventilateur jouent un rôle dans l'échec de la prise en charge de la VNI.
Les voies respiratoires supérieures sont contournées lors de l'intubation endotrachéale.
Cependant, avec la VNI, les voies respiratoires supérieures peuvent jouer un rôle dans l'efficacité de l'assistance ventilatoire.
Dans une respiration normale, les voies respiratoires supérieures se dilatent activement avant le début du flux inspiratoire.
Il s'agit d'une réponse très appropriée car elle empêche le rétrécissement des voies respiratoires supérieures pendant l'inspiration, ce qui entraînerait une résistance inspiratoire élevée.
Des expériences sur des agneaux nouveau-nés ont montré que la VNI a des effets profonds sur la physiologie des voies respiratoires supérieures.
Une pression positive pendant l'inspiration entraîne une constriction des muscles des voies respiratoires supérieures au début de l'inspiration.
Il en résulte une résistance élevée des voies respiratoires supérieures avec un volume courant plus faible délivré aux poumons.
Des études ultérieures ont révélé que les réflexes qui interviennent dans cette réponse proviennent d'afférences vagales situées dans les voies respiratoires inférieures.
D'un point de vue évolutif, cela pourrait être une réponse appropriée, car une pression élevée délivrée aux poumons peut induire des barotraumatismes.
Cependant, ces réponses peuvent affecter négativement l'efficacité de l'assistance ventilatoire délivrée pendant la VNI.
La compréhension de la constriction et de la dilatation des voies respiratoires supérieures pendant la VNI est rudimentaire.
Cette étude vise à déterminer l'effet de la VNI sur la régulation de la perméabilité des voies respiratoires supérieures chez les patients atteints de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500HB
- Recrutement
- University Medical Centre Radboud
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Contact:
- L Heunks, MD PhD
- Numéro de téléphone: 0243617273
- E-mail: l.heunks@ic.umcn.nl
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Contact:
- E Oppersma, MSc
- Numéro de téléphone: 0243617273
- E-mail: e.oppersma@ic.umcn.nl
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Chercheur principal:
- L Heunks, MD PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de patients pour cette étude sera incluse à partir des soins intensifs.
Tous les patients de l'unité de soins intensifs qui ont un besoin clinique de ventilation mécanique non invasive en raison d'une BPCO hypercapnique et avec un cathéter NAVA in situ, seront dépistés et leur consentement éclairé leur sera demandé pour participer.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- MPOC
- Acidose respiratoire hypercapnique
- Besoin clinique de ventilation VNI en réanimation
- Cathéter NAVA in situ
Critère d'exclusion:
- Maladie musculaire préexistante (congénitale ou acquise) ou maladies/troubles connus pour être associés à la myopathie, y compris les maladies auto-immunes.
- Diabète
- Pathologie des voies respiratoires supérieures/oesophagienne/de la bouche ou du visage (c.-à-d. chirurgie récente, varices oesophagiennes, hernie diaphragmatique)
- Saignements nasaux récents (< 1 mois)
- Allergique à la xylocaïne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints de MPOC recevant une VNI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'étendue de la fermeture de la glotte pendant l'activation du diaphragme et le délai d'ouverture de la glotte par rapport à l'activité du diaphragme
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2013
Première publication (Estimation)
13 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIVGlottis
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