Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NIV og Glottis-membran Synchrony

9. juni 2015 oppdatert av: Leo Heunks, University Medical Center Nijmegen

Effekt av ikke-invasiv ventilasjon på synkroniseringen av øvre luftveier og inspirasjon.

Noninvasiv ventilasjon (NIV) kan gi ventilasjonsstøtte hos utvalgte pasienter med akutt respirasjonssvikt, for eksempel på grunn av akutt forverring av KOLS og akutt hjertesvikt. Fordeler med ikke-invasiv ventilasjon sammenlignet med invasiv mekanisk ventilasjon inkluderer fravær av komplikasjoner forbundet med endotrakeal intubasjon, lavere risiko for lungebetennelse, lavere nivå eller til og med fravær av sedasjon og pasientens evne til verbalt kommunikasjon. Hos omtrent 30 % av pasientene svikter imidlertid NIV og endotrakeal intubasjon er nødvendig for å gi optimal ventilasjonsstøtte. Overraskende nok har svært få studier undersøkt hvorfor pasienter mislykkes på NIV. Kliniske observasjoner indikerte at agitasjon, delirium og viktigst av alt asynkroni mellom pasient og respirator spiller en rolle i mislykket støtte med NIV. De øvre luftveiene omgås under endotrakeal intubasjon. Men med NIV kan de øvre luftveiene spille en rolle i effektiviteten av ventilasjonsstøtte. Ved normal pust utvider de øvre luftveiene seg aktivt før inspirasjonsstrømmen startes. Dette er en svært passende respons da den forhindrer innsnevring av de øvre luftveiene under inspirasjon, noe som vil resultere i økt inspirasjonsmotstand. Eksperimenter med nyfødte lam har vist at NIV har dype effekter på fysiologien i de øvre luftveiene. Positivt trykk under inspirasjon resulterer i innsnevring av øvre luftveismuskler i den tidlige fasen av inspirasjonen. Dette resulterer i forhøyet øvre luftveismotstand med lavere tidevolum levert til lungene. Etterfølgende studier avslørte at reflekser som medierer denne responsen har sin opprinnelse i vagale afferenser lokalisert i de nedre luftveiene. Fra et evolusjonært synspunkt kan dette være en passende respons, ettersom høyt trykk levert til lungene kan indusere barotraumer. Imidlertid kan disse svarene negativt påvirke effektiviteten til ventilasjonsstøtte levert under NIV. Forståelsen av innsnevring og utvidelse av øvre luftveier under NIV er rudimentær. Denne studien tar sikte på å bestemme effekten av NIV på regulering av øvre luftveis åpenhet hos pasienter med KOLS.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500HB
        • Rekruttering
        • University Medical Centre Radboud
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • L Heunks, MD PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientpopulasjonen for denne studien vil bli inkludert fra intensivavdelingen. Alle pasienter ved intensivavdelingen som har klinisk behov for ikke-invasiv mekanisk ventilasjon på grunn av hyperkapnisk KOLS og med NAVA-kateter in situ, vil bli screenet og bedt om informert samtykke til å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke
  • KOLS
  • Hyperkapnisk respiratorisk acidose
  • Klinisk behov for NIV-ventilasjon på intensiven
  • NAVA kateter in situ

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende muskelsykdom (medfødt eller ervervet) eller sykdommer/lidelser som er kjent for å være assosiert med myopati, inkludert autoimmune sykdommer.
  • Diabetes
  • Øvre luftveier/øsofagus/munn- eller ansiktspatologi (dvs. nylig operasjon, esophageal varices, diafragmabrokk)
  • Nylig (< 1 måned) neseblødning
  • Allergisk mot xylocain

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
KOLS-pasienter som får NIV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omfanget av glottis lukking under diafragmaaktivering og tidsforsinkelsen i glottisåpning med hensyn til diafragmaaktivitet
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NIVGlottis

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-invasiv ventilasjon

3
Abonnere