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リソソーム酸リパーゼ欠損症によるコレステロールエステル蓄積症と非アルコール性脂肪肝疾患の新たな関連性：前向き臨床研究

2013年2月13日 更新者：Assy Nimer
非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は世界的な問題であり、世界中で 15 億人が罹患していると推定されています。 それは、顕著な多様性と表現型の不均一性によって特徴付けられます。 罹患率は、西洋人の成人では20%から30%と推定されており、病的肥満または糖尿病の患者では90%に増加します。 非肥満の NAFLD 患者における危険因子は、実際的および理論的に特に重要です。 コレステロールエステル蓄積症 (CESD) は、リソソーム酸リパーゼ (LAL) の欠損によって引き起こされ、組織や器官における脂肪の蓄積を特徴とする、表現型が多様な常染色体劣性遺伝の慢性疾患です。 この疾患における肝臓の脂肪蓄積は、脂肪症から線維症、アミノトランスアミナーゼの上昇、孤立性脾腫まで、さまざまな程度の損傷を伴う肝腫大を引き起こす可能性があります。 非肥満NAFLDに対するLAL欠損症の寄与は十分に理解されていないため、研究者らは、我々の集団を対象とした前向き研究でNAFLDとLAL欠損症との関連性を評価することを提案している。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

400人の被験者が登録され、インフォームドコンセントが得られます。 臨床評価後、被験者は肝臓超音波検査、非侵襲性肝臓エラストグラフィー（フィブロスキャン）、およびグルコース、インスリン、TG、HDL、LDL、レプチン、アディポネクチン、TNF-αを含む標準的な生化学的評価を受けます。 次に、それらは NAFLD と線維症を伴う NAFLD (NASH) の 2 つのグループに分けられます。 さらに、健康なボランティアのコホートも研究されます。 乾燥血斑 (DBS) における LAL 活性は、基質であるパルミチン酸 4-メチルウンベリフェリルを使用して測定されます。 LAL活性は、総リパーゼ活性およびLalistat2の存在下でのリパーゼ活性を測定することによって測定されます。

説明

包含基準:

  • 年齢は18～80歳。
  • BMI 25-40;
  • 脂肪肝疾患（肝が明るい、超音波検査による肝腫大（肝臓の幅が鎖骨線中央より15cmを超える）、脾腫（13cmを超える）、またはその両方。

除外基準:

  • 1 日あたり 30 グラムを超えるアルコール乱用、または 1 週間あたり 70 グラムを超えるアルコール乱用。
  • ソフトドリンクの乱用。
  • 脂肪肝を引き起こすことが知られている薬剤。
  • 慢性肝炎（B型およびC型）;
  • 胆汁性肝疾患;
  • 自己免疫性肝炎;
  • HIV;
  • 遺伝性/代謝性肝疾患 (ウィルソン、α-1 アンチトリプシン、CF);
  • インフォームドコンセントの不履行

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
NAFLD

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肝臓超音波、総頸動脈の超音波ドップラー、脂肪症と線維症の評価のための肝フィブロスキャン評価 (一過性エラストグラフィー)
時間枠：年
年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assy Nimer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

一次修了 (予想される)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月13日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月13日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0042-12-ZIV

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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