Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Novel Association of Cholesterol Ester Storage Disease på grund af lysosomal syrelipase-mangel og ikke-alkoholisk fedtleversygdom: en prospektiv klinisk undersøgelse

13. februar 2013 opdateret af: Assy Nimer
Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) er et verdensomspændende problem med en global forekomst anslået til 1,5 milliarder mennesker. Det er karakteriseret ved betydelig diversitet og fænotypisk heterogenitet. Sygelighedsrater er estimeret til 20% til 30% hos vestlige voksne, stigende til 90% hos patienter, der er sygeligt overvægtige eller diabetikere. Risikofaktorer hos ikke-overvægtige NAFLD-patienter er af særlig praktisk og teoretisk betydning. Cholesterol Ester Storage Disease (CESD) er en autosomal recessiv kronisk sygdom af variabel fænotype, forårsaget af en mangel på lysosomal syrelipase (LAL) og karakteriseret ved ophobning af fedt i væv og organer. Hepatisk ophobning af fedt i denne lidelse kan forårsage hepatomegali med varierende grader af skade, der varierer fra steatose til fibrose, forhøjede aminotransaminaser og isoleret splenomegali. Da bidraget fra LAL-mangel til ikke-overvægtige NAFLD er dårligt forstået, foreslår efterforskerne at evaluere sammenhængen mellem NAFLD og LAL-mangel i en prospektiv undersøgelse i vores befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Safed, Israel, 13100
        • Assy Nimer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

400 forsøgspersoner vil blive tilmeldt og informeret samtykke opnået. Efter klinisk evaluering vil forsøgspersonerne gennemgå leverultralyd, ikke-invasiv leverelastografi (Fibroscan) og standard biokemisk evaluering inklusive glucose, insulin, TG, HDL, LDL, leptin, adiponectin og TNF-alfa. De vil derefter blive opdelt i 2 grupper: NAFLD og NAFLD med fibrose (NASH). Derudover vil en kohorte af raske frivillige også blive undersøgt. LAL-aktivitet i tørre blodpletter (DBS) vil blive målt ved hjælp af substratet 4-methylumbelliferylpalmitat. LAL-aktivitet vil blive målt ved at måle total lipaseaktivitet og lipaseaktivitet i nærvær af Lalistat2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-80 år;
  • BMI 25-40;
  • Fedtleversygdom (lys lever, hepatomegali ved ultralyd (leverspænd > 15 cm midt i kravebenet), splenomegali (>13 cm) eller begge dele.

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholmisbrug > 30 g/dag eller > 70 gram om ugen;
  • Misbrug af læskedrikke;
  • Lægemidler kendt for at forårsage fedtlever;
  • Kronisk hepatitis (B og C);
  • Galdeleversygdom;
  • Autoimmun hepatitis;
  • HIV;
  • Genetisk/metabolisk leversygdom (Wilson, alpha-1 antitrypsin, CF);
  • Manglende afgivelse af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
NAFLD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
leverultralyd, ultralydsdoppler af halspulsåren, leverfibroscan-evaluering (transient elastografi) til vurdering af steatose og fibrose
Tidsramme: år
år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assy Nimer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0042-12-ZIV

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner