Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Novel Association of Cholesterol Ester Storage Disease på grund av lysosomal syralipasbrist och icke-alkoholisk fettleversjukdom: en prospektiv klinisk studie

13 februari 2013 uppdaterad av: Assy Nimer
Icke-alkoholisk fettleversjukdom (NAFLD) är ett världsomspännande problem med en global prevalens som uppskattas till 1,5 miljarder människor. Det kännetecknas av betydande mångfald och fenotypisk heterogenitet. Sjuklighetsfrekvensen uppskattas till 20 % till 30 % hos vuxna i väst, ökande till 90 % hos patienter som är sjukligt feta eller diabetiker. Riskfaktorer hos icke-överviktiga NAFLD-patienter är av särskild praktisk och teoretisk betydelse. Cholesterol Ester Storage Disease (CESD) är en autosomal recessiv kronisk sjukdom av varierande fenotyp, orsakad av en brist på lysosomalt surt lipas (LAL) och kännetecknas av ackumulering av fett i vävnader och organ. Hepatisk ackumulering av fett i denna sjukdom kan orsaka hepatomegali med varierande grad av skada som varierar från steatos till fibros, förhöjda aminotransaminaser och isolerad splenomegali. Eftersom bidraget av LAL-brist till icke-överviktiga NAFLD är dåligt förstådd, föreslår utredarna att utvärdera sambandet mellan NAFLD och LAL-brist i en prospektiv studie i vår befolkning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

400 försökspersoner kommer att registreras och informerat samtycke erhålls. Efter klinisk utvärdering kommer försökspersonerna att genomgå leverultraljud, icke-invasiv leverelastografi (Fibroscan) och biokemisk standardutvärdering inklusive glukos, insulin, TG, HDL, LDL, leptin, adiponectin och TNF-alfa. De kommer sedan att delas in i 2 grupper: NAFLD och NAFLD med fibros (NASH). Dessutom kommer en kohort friska frivilliga att studeras. LAL-aktivitet i torra blodfläckar (DBS) kommer att mätas med hjälp av substratet 4-metylumbelliferylpalmitat. LAL-aktivitet kommer att mätas genom att mäta total lipasaktivitet och lipasaktivitet i närvaro av Lalistat2.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-80 år;
  • BMI 25-40;
  • Fettleversjukdom (ljus lever, hepatomegali med ultraljud (leverspann > 15 cm mitten av nyckelbenslinjen), splenomegali (>13 cm) eller båda.

Exklusions kriterier:

  • Alkoholmissbruk >30 g/dag, eller > 70 gram per vecka;
  • Missbruk av läsk;
  • Läkemedel som är kända för att orsaka fettlever;
  • Kronisk hepatit (B och C);
  • Biliär leversjukdom;
  • Autoimmun hepatit;
  • HIV;
  • Genetisk/metabolisk leversjukdom (Wilson, alfa-1 antitrypsin, CF);
  • Underlåtenhet att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
NAFLD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
leverultraljud, ultraljudsdoppler av den gemensamma halspulsådern, leverfibroskanutvärdering (transient elastografi) för bedömning av steatos och fibros
Tidsram: år
år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assy Nimer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0042-12-ZIV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholfri fettleversjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera