Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lizoszómális savas lipázhiány és az alkoholmentes zsírmáj-betegség miatti koleszterin-észter-raktározási betegségek új társulása: leendő klinikai tanulmány

2013. február 13. frissítette: Assy Nimer
Az alkoholmentes zsírmájbetegség (NAFLD) egy világméretű probléma, amelynek globális előfordulását 1,5 milliárd emberre becsülik. Jelentős diverzitás és fenotípusos heterogenitás jellemzi. A morbiditási arány becslések szerint a nyugati felnőttek 20-30%-a, a kórosan elhízott vagy cukorbetegek esetében pedig 90%-ra nő. A nem elhízott NAFLD-betegek kockázati tényezői különösen gyakorlati és elméleti jelentőséggel bírnak. A koleszterin-észter tárolási betegség (CESD) egy változó fenotípusú, autoszomális recesszív krónikus betegség, amelyet a lizoszomális savas lipáz (LAL) hiánya okoz, és amelyet a szövetekben és szervekben történő zsírfelhalmozódás jellemez. A máj zsírfelhalmozódása ebben a rendellenességben hepatomegáliát okozhat, különböző mértékű károsodással, a steatosistól a fibrózisig, emelkedett aminotranszaminázok szintje és izolált lépmegnagyobbodás. Mivel a LAL-hiány hozzájárulása a nem elhízott NAFLD-hez kevéssé ismert, a kutatók azt javasolják, hogy értékeljék a NAFLD és a LAL-hiány közötti összefüggést egy prospektív tanulmányban, amelyet populációnkban végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Safed, Izrael, 13100
        • Assy Nimer

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

400 alanyt vesznek fel, és tájékozott beleegyezést kapnak. A klinikai értékelést követően az alanyokon máj-ultrahangot, non-invazív májelasztográfiát (Fibroscan) és standard biokémiai értékelést végeznek, beleértve a glükózt, inzulint, TG-t, HDL-t, LDL-t, leptint, adiponektint és TNF-alfát. Ezután 2 csoportra osztják őket: NAFLD és NAFLD fibrózissal (NASH). Emellett egészséges önkéntesek csoportját is megvizsgálják. A LAL aktivitást száraz vérfoltokban (DBS) a 4-metilumbelliferil-palmitát szubsztrát segítségével mérjük. A LAL-aktivitás mérése a teljes lipázaktivitás és a lipázaktivitás mérésével történik Lalistat2 jelenlétében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-80 év között;
  • BMI 25-40;
  • Zsíros májbetegség (világos máj, hepatomegalia ultrahanggal (máj fesztávolsága > 15 cm a kulcscsont közepén), splenomegalia (>13 cm) vagy mindkettő.

Kizárási kritériumok:

  • Alkohollal való visszaélés > 30 g/nap, vagy > 70 gramm hetente;
  • üdítőitalokkal való visszaélés;
  • Gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy zsíros májat okoznak;
  • Krónikus hepatitis (B és C);
  • Epeúti májbetegség;
  • autoimmun hepatitis;
  • HIV;
  • Genetikai/metabolikus májbetegség (Wilson, alfa-1 antitripszin, CF);
  • A tájékozott beleegyezés elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
NAFLD

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
máj ultrahang, arteria carotis közös ultrahang Doppler, máj Fibroscan kiértékelése (tranziens elasztográfia) steatosis és fibrózis értékelésére
Időkeret: év
év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assy Nimer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0042-12-ZIV

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel