Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новая ассоциация болезни накопления эфиров холестерина из-за дефицита лизосомальной кислой липазы и неалкогольной жировой болезни печени: проспективное клиническое исследование

13 февраля 2013 г. обновлено: Assy Nimer
Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) является глобальной проблемой, распространенность которой оценивается в 1,5 миллиарда человек. Он характеризуется значительным разнообразием и фенотипической гетерогенностью. Уровень заболеваемости оценивается от 20% до 30% у взрослых западных людей, увеличиваясь до 90% у пациентов с патологическим ожирением или диабетом. Факторы риска у пациентов с НАЖБП без ожирения имеют особое практическое и теоретическое значение. Болезнь накопления эфиров холестерина (ХЭНХ) — аутосомно-рецессивное хроническое заболевание вариабельного фенотипа, обусловленное дефицитом лизосомальной кислой липазы (ЛАЛ) и характеризующееся накоплением жира в тканях и органах. Накопление жира в печени при этом заболевании может вызывать гепатомегалию с различной степенью повреждения, варьирующей от стеатоза до фиброза, повышением уровня аминотрансаминаз и изолированной спленомегалией. Поскольку вклад дефицита ЛАЛ в НАЖБП без ожирения плохо изучен, исследователи предлагают оценить связь между НАЖБП и дефицитом ЛАЛ в проспективном исследовании в нашей популяции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будет зачислено 400 субъектов и получено информированное согласие. После клинической оценки субъекты пройдут УЗИ печени, неинвазивную эластографию печени (Fibroscan) и стандартную биохимическую оценку, включая глюкозу, инсулин, ТГ, ЛПВП, ЛПНП, лептин, адипонектин и ФНО-альфа. Затем они будут разделены на 2 группы: НАЖБП и НАЖБП с фиброзом (НАСГ). Кроме того, будет исследована когорта здоровых добровольцев. Активность LAL в сухих пятнах крови (DBS) будет измеряться с использованием субстрата 4-метилумбеллиферилпальмитата. Активность LAL будет измеряться путем измерения общей активности липазы и активности липазы в присутствии Lalistat2.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет;
  • ИМТ 25-40;
  • Жировая болезнь печени (светлая печень, гепатомегалия по данным УЗИ (размах печени > 15 см по средней линии ключицы), спленомегалия (> 13 см) или и то, и другое.

Критерий исключения:

  • Злоупотребление алкоголем >30 г/день или >70 г в неделю;
  • Злоупотребление безалкогольными напитками;
  • Препараты, вызывающие ожирение печени;
  • Хронический гепатит (В и С);
  • Билиарная болезнь печени;
  • Аутоиммунный гепатит;
  • ВИЧ;
  • Генетическое/метаболическое заболевание печени (Wilson, альфа-1-антитрипсин, муковисцидоз);
  • Непредоставление информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
НАЖБП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
УЗИ печени, ультразвуковая допплерография общей сонной артерии, оценка печени Фиброскан (транзиентная эластография) для оценки стеатоза и фиброза
Временное ограничение: год
год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assy Nimer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0042-12-ZIV

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться