Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe powiązanie choroby spichrzeniowej estrów cholesterolu spowodowanej niedoborem kwaśnej lipazy lizosomalnej i niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby: prospektywne badanie kliniczne

13 lutego 2013 zaktualizowane przez: Assy Nimer
Niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD) to ogólnoświatowy problem, którego występowanie ocenia się na 1,5 miliarda ludzi. Charakteryzuje się znaczną różnorodnością i heterogenicznością fenotypową. Wskaźniki zachorowalności szacuje się na 20% do 30% u dorosłych z Zachodu, wzrastając do 90% u pacjentów z chorobliwą otyłością lub cukrzycą. Czynniki ryzyka u nieotyłych pacjentów z NAFLD mają szczególne znaczenie praktyczne i teoretyczne. Cholesterol Ester Storage Disease (CESD) jest autosomalną recesywną przewlekłą chorobą o zmiennym fenotypie, spowodowaną niedoborem kwaśnej lipazy lizosomalnej (LAL) i charakteryzującą się gromadzeniem tłuszczu w tkankach i narządach. Nagromadzenie tłuszczu w wątrobie w tym zaburzeniu może powodować hepatomegalię z różnym stopniem uszkodzenia, od stłuszczenia do zwłóknienia, podwyższoną aktywnością aminotransferaz i izolowaną splenomegalią. Ponieważ udział niedoboru LAL w nieotyłych NAFLD jest słabo poznany, badacze proponują ocenę związku między NAFLD a niedoborem LAL w badaniu prospektywnym w naszej populacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Safed, Izrael, 13100
        • Assy Nimer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestrowanych zostanie 400 osób i uzyskana zostanie świadoma zgoda. Po ocenie klinicznej pacjenci zostaną poddani USG wątroby, nieinwazyjnej elastografii wątroby (Fibroscan) oraz standardowej ocenie biochemicznej obejmującej glukozę, insulinę, TG, HDL, LDL, leptynę, adiponektynę i TNF-alfa. Zostaną one następnie podzielone na 2 grupy: NAFLD i NAFLD ze zwłóknieniem (NASH). Ponadto przebadana zostanie kohorta zdrowych ochotników. Aktywność LAL w suchych plamach krwi (DBS) będzie mierzona przy użyciu substratu palmitynianu 4-metyloumbelliferylu. Aktywność LAL będzie mierzona przez pomiar całkowitej aktywności lipazy i aktywności lipazy w obecności Lalistatu2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 80 lat;
  • BMI 25-40;
  • Stłuszczenie wątroby (jasna wątroba, powiększenie wątroby w badaniu ultrasonograficznym (rozpiętość wątroby > 15 cm w linii środkowej obojczyka), splenomegalia (> 13 cm) lub jedno i drugie.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadużywanie alkoholu > 30 g dziennie lub > 70 g tygodniowo;
  • Nadużywanie napojów bezalkoholowych;
  • Leki, o których wiadomo, że powodują stłuszczenie wątroby;
  • przewlekłe zapalenie wątroby (B i C);
  • Choroba dróg żółciowych wątroby;
  • autoimmunologiczne zapalenie wątroby;
  • HIV;
  • Genetyczna/metaboliczna choroba wątroby (Wilson, alfa-1 antytrypsyna, CF);
  • Brak wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
NAFLD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
USG wątroby, USG Doppler tętnicy szyjnej wspólnej, badanie Fibroscanem wątroby (przejściowa elastografia) w celu oceny stłuszczenia i zwłóknienia
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assy Nimer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0042-12-ZIV

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj