Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Nouvelle association entre la maladie de stockage des esters de cholestérol due à un déficit en lipase acide lysosomale et la stéatose hépatique non alcoolique : une étude clinique prospective

13 février 2013 mis à jour par: Assy Nimer
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) est un problème mondial avec une prévalence mondiale estimée à 1,5 milliard de personnes. Elle se caractérise par une grande diversité et une hétérogénéité phénotypique. Les taux de morbidité sont estimés à 20 % à 30 % chez les adultes occidentaux, augmentant à 90 % chez les patients obèses morbides ou diabétiques. Les facteurs de risque chez les patients NAFLD non obèses sont d'une importance pratique et théorique particulière. La maladie de stockage des esters de cholestérol (CESD) est une maladie chronique autosomique récessive de phénotype variable, causée par un déficit en lipase acide lysosomale (LAL) et caractérisée par une accumulation de graisse dans les tissus et les organes. L'accumulation hépatique de graisse dans ce trouble peut provoquer une hépatomégalie avec des degrés divers de dommages allant de la stéatose à la fibrose, des aminotransaminases élevées et une splénomégalie isolée. La contribution du déficit en LAL à la NAFLD non obèse étant mal connue, les chercheurs proposent d'évaluer l'association entre NAFLD et déficit en LAL dans une étude prospective dans notre population.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Safed, Israël, 13100
        • Assy Nimer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

400 sujets seront inscrits et le consentement éclairé obtenu. Après une évaluation clinique, les sujets subiront une échographie hépatique, une élastographie hépatique non invasive (Fibroscan) et une évaluation biochimique standard comprenant glucose, insuline, TG, HDL, LDL, leptine, adiponectine et TNF-alpha. Ils seront ensuite divisés en 2 groupes : NAFLD, et NAFLD avec fibrose (NASH). De plus, une cohorte de volontaires sains sera également étudiée. L'activité LAL dans les taches de sang sec (DBS) sera mesurée à l'aide du substrat 4-methylumbelliferyl palmitate. L'activité LAL sera mesurée en mesurant l'activité lipase totale et l'activité lipase en présence de Lalistat2.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 80 ans ;
  • IMC 25-40 ;
  • Maladie du foie gras (foie clair, hépatomégalie par ultrasons (envergure du foie > 15 cm de la ligne médiane de la clavicule), splénomégalie (> 13 cm) ou les deux.

Critère d'exclusion:

  • Abus d'alcool > 30 g/jour ou > 70 grammes par semaine ;
  • Abus de boissons gazeuses ;
  • Médicaments connus pour provoquer une stéatose hépatique ;
  • Hépatite chronique (B et C);
  • Maladie biliaire du foie ;
  • Hépatite auto-immune ;
  • VIH;
  • Maladie génétique/métabolique du foie (Wilson, alpha-1 antitrypsine, CF);
  • Défaut de donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
NAFLD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
échographie hépatique, échographie Doppler de l'artère carotide commune, évaluation Fibroscan hépatique (élastographie transitoire) pour l'évaluation de la stéatose et de la fibrose
Délai: année
année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assy Nimer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2013

Première publication (Estimation)

15 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0042-12-ZIV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner