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리소좀 산성 리파아제 결핍과 비알코올성 지방간 질환으로 인한 콜레스테롤 에스테르 저장 질환의 새로운 연관성: 전향적 임상 연구

2013년 2월 13일 업데이트: Assy Nimer
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 전 세계적으로 15억 명으로 추정되는 세계적인 문제입니다. 상당한 다양성과 표현형 이질성이 특징입니다. 이환율은 서구 성인의 경우 20~30%로 추산되며 병적으로 비만하거나 당뇨병이 있는 환자의 경우 90%까지 증가합니다. 비 비만 NAFLD 환자의 위험 요소는 특히 실용적이고 이론적으로 중요합니다. Cholesterol Ester Storage Disease(CESD)는 다양한 표현형의 상염색체 열성 만성 질환으로 LAL(lysosomal acid lipase)의 결핍으로 발생하며 조직과 기관에 지방이 축적되는 것이 특징입니다. 이 장애에서 지방의 간 축적은 지방증에서 섬유증, 상승된 아미노트랜스아미나제, 고립된 비장 비대까지 다양한 정도의 손상으로 간비대를 유발할 수 있습니다. 비만하지 않은 NAFLD에 대한 LAL 결핍의 기여도가 제대로 이해되지 않았기 때문에 연구자들은 우리 인구에 대한 전향적 연구에서 NAFLD와 LAL 결핍 사이의 연관성을 평가할 것을 제안합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

400명의 피험자가 등록되고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 임상 평가 후 피험자는 간 초음파, 비침습성 간 탄성 조영술(Fibroscan) 및 포도당, 인슐린, TG, HDL, LDL, 렙틴, 아디포넥틴 및 TNF-알파를 포함한 표준 생화학적 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 NAFLD와 섬유증이 있는 NAFLD(NASH)의 두 그룹으로 나뉩니다. 또한 건강한 지원자 코호트도 연구할 것입니다. 건혈반(DBS)에서 LAL 활성은 기질 4-메틸움벨리페릴 팔미테이트를 사용하여 측정됩니다. LAL 활성은 총 리파아제 활성 및 Lalistat2의 존재 하에 리파아제 활성을 측정함으로써 측정될 것이다.

설명

포함 기준:

  • 18-80세 사이의 연령;
  • BMI 25-40;
  • 지방간 질환(밝은 간, 초음파에 의한 간비대(간 범위 > 쇄골 중앙선 15cm 이상), 비장비대(>13cm) 또는 둘 다.

제외 기준:

  • 알코올 남용 > 30gm/일 또는 > 70g/주;
  • 청량 음료 남용;
  • 지방간을 유발하는 것으로 알려진 약물;
  • 만성 간염(B 및 C);
  • 담즙성 간질환;
  • 자가면역 간염;
  • 에이즈;
  • 유전성/대사성 간 질환(Wilson, alpha-1 antitrypsin, CF);
  • 정보에 입각한 동의 제공 실패

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
NAFLD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간 초음파, 총경동맥의 초음파 도플러, 지방증 및 섬유증 평가를 위한 간 섬유스캔 평가(일과성 탄성 조영술)
기간: 년도
년도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

기본 완료 (예상)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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