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溶酶体酸性脂肪酶缺乏引起的胆固醇酯贮积病与非酒精性脂肪肝的新关联：一项前瞻性临床研究

2013年2月13日更新者：Assy Nimer

非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 是一个世界性问题，全球患病人数估计为 15 亿。它的特点是显着的多样性和表型异质性。西方成年人的发病率估计为 20% 至 30%，病态肥胖或糖尿病患者的发病率增至 90%。非肥胖 NAFLD 患者的危险因素具有特别的实践和理论重要性。胆固醇酯贮积病 (CESD) 是一种表型可变的常染色体隐性慢性疾病，由溶酶体酸性脂肪酶 (LAL) 缺乏引起，其特征是脂肪在组织和器官中堆积。这种疾病的肝脏脂肪堆积可导致肝肿大，并伴有不同程度的损害，从脂肪变性到纤维化、转氨酶升高和孤立的脾肿大。由于对 LAL 缺乏对非肥胖 NAFLD 的影响知之甚少，研究人员建议在我们人群的前瞻性研究中评估 NAFLD 和 LAL 缺乏之间的关联。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

以色列
- - Safed、以色列、13100
    - Assy Nimer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将招募 400 名受试者并获得知情同意。临床评估后，受试者将接受肝脏超声、无创肝弹性成像（Fibroscan）和标准生化评估，包括葡萄糖、胰岛素、TG、HDL、LDL、瘦素、脂联素和 TNF-α。然后将他们分为 2 组：NAFLD 和 NAFLD 伴纤维化 (NASH)。此外，还将研究一组健康志愿者。将使用底物 4-甲基伞形酮棕榈酸酯测量干血斑 (DBS) 中的 LAL 活性。 LAL 活性将通过测量总脂肪酶活性和在 Lalistat2 存在下的脂肪酶活性来测量。

描述

纳入标准：

年龄在18-80岁之间；
体重指数 25-40；
脂肪肝疾病（明亮的肝脏，超声显示的肝肿大（肝跨度 > 15 cm 锁骨中线），脾肿大（> 13 cm）或两者兼而有之。

排除标准：

酗酒>30 克/天，或>70 克/周；
滥用软饮料；
已知会导致脂肪肝的药物；
慢性肝炎（乙型和丙型）；
胆汁性肝病；
自身免疫性肝炎；
艾滋病病毒;
遗传/代谢性肝病（Wilson，α-1 抗胰蛋白酶，CF）；
未能给予知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
非酒精性脂肪肝

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
肝脏超声、颈总动脉超声多普勒、用于评估脂肪变性和纤维化的肝纤维扫描评估（瞬时弹性成像）大体时间：年	年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assy Nimer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

初级完成 (预期的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月13日

首次发布 (估计)

2013年2月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)