硫酸亜鉛 vs. 亜鉛アミノ酸キレート (ZAZO)
2013年2月13日 更新者：Juliana Sanchez,MG、CES University
急性下痢および急性呼吸器感染症の予防における硫酸亜鉛および亜鉛アミノ酸キレートの効果、Medellín 2012
急性呼吸器感染症と急性下痢は、小児期の最も一般的な病気の 1 つであり、5 歳未満の小児の罹患率と死亡率の負担を増大させます。
その予防のための可能な戦略の中で、感染症に対する良好な免疫反応を発達させるために使用するための良好な栄養状態に頼ることが重要です. 亜鉛欠乏症は感染症の発症を促進することが示されており、実際の公衆衛生上の問題と見なされてきました.
使用されている亜鉛化合物には、亜鉛アミノ酸キレートと硫酸亜鉛が含まれており、吸収と耐性が優れているという最初の証拠が示されています.
急性下痢性疾患と急性呼吸器感染症の予防における亜鉛アミノ酸キレートと硫酸亜鉛の有効性を示す研究を提案します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
360
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antioquia
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Medellín、Antioquia、コロンビア
- CES University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
子どもたち
- メデジンの研究所FANに所属
- FAN を開始するためにフルタイムで出席する (8 時間)
- 2年から5年持つ
除外基準:
子どもたち
- 研究開始時の子供たちは、急性下痢症と急性呼吸器感染症を患っています。
- 再発性肺炎、嚢胞性線維症、胃腸奇形、原因を問わない持続性下痢、炎症性腸疾患。
- 教育機関に 10 日以上出席しなかった場合
- 学校への主張のため、亜鉛サプリメントを10日以上摂取していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：硫酸亜鉛
硫酸亜鉛が供給されるメデリンのFAN財団に登録された健康な未就学児
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栄養補助食品としての硫酸亜鉛
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実験的：亜鉛アミノ酸キレート
亜鉛 アミノ酸 キレート が 供給 さ れる メデリン の FAN Foundation に 入学 し た 健康 な 就学前 の 子供 .
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栄養補助食品としての亜鉛アミノ酸キレート
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プラセボコンパレーター：強化されていない牛乳
亜鉛を含まない牛乳
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強化されていない牛乳
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発生率 急性下痢性疾患および急性呼吸器感染症
時間枠：最長16週間
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就学前の子供は、亜鉛アミノ酸キレート、硫酸亜鉛、または強化されていない牛乳を含む強化牛乳を飲みます.
隔週のモニタリングにより、感染の存在（急性下痢症および呼吸器感染症）が調査されます。
監督とモニタリングは 4 か月間実施されます。
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最長16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害反応
時間枠：隔週。介入の4ヶ月間
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保護者は、子供に腹痛、吐き気、嘔吐などの副作用があったかどうかを毎日記録しました。
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隔週。介入の4ヶ月間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Liliana LM Montoya, Master、CES University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月13日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。