Siarczan cynku a chelat aminokwasowy cynku (ZAZO)
Wpływ siarczanu cynku i chelatu aminokwasowego cynku w profilaktyce ostrych biegunek i ostrych infekcji dróg oddechowych, Medellín 2012
Ostre infekcje dróg oddechowych i ostra biegunka należą do najbardziej rozpowszechnionych chorób wieku dziecięcego, zwiększając ciężar zachorowalności i śmiertelności u dzieci poniżej 5 roku życia.
Wśród możliwych strategii jej zapobiegania ważne jest liczenie na dobry stan odżywienia, który może być wykorzystany w rozwoju dobrej odpowiedzi immunologicznej na infekcje. Wykazano, że niedobór cynku sprzyja rozwojowi infekcji i został uznany za prawdziwy problem zdrowia publicznego.
Wśród stosowanych związków cynku znajdują się chelat aminokwasowy cynku i siarczan cynku, pierwszy, który wykazał dowody na lepszą absorpcję i tolerancję.
Proponujemy badanie wykazujące skuteczność chelatu aminokwasowego cynku i siarczanu cynku w profilaktyce ostrych biegunek i ostrych infekcji dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia
- CES University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci, które
- Należy do instytutu FAN w Medellín
- Uczęszczaj na pełny etat, aby ustanowić FAN (osiem godzin)
- Miej od 2 do 5 lat
Kryteria wyłączenia:
Dzieci, które
- Dzieci na początku badania mają ostrą biegunkę i ostrą infekcję dróg oddechowych.
- Nawracające zapalenie płuc, mukowiscydoza, wady rozwojowe przewodu pokarmowego, uporczywa biegunka o dowolnej przyczynie, nieswoiste zapalenie jelit.
- Brak uczęszczania do instytucji edukacyjnej przez ponad 10 dni
- Brak spożycia suplementacji cynku przez ponad 10 dni, z powodu nalegań na szkołę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Siarczan cynku
Zdrowe dzieci w wieku przedszkolnym zapisały się do Fundacji FAN z Medellin, która będzie zaopatrywana w siarczan cynku
|
Siarczan cynku jako suplement diety
|
|
Eksperymentalny: Chelat aminokwasowy cynku
Zdrowe dzieci w wieku przedszkolnym zapisały się do fundacji FAN z Medellin, która będzie zaopatrzona w chelat aminokwasowy cynku
|
Chelat aminokwasowy cynku jako suplement diety
|
|
Komparator placebo: Mleko bez wzbogacania
Mleko bez cynku
|
Mleko bez wzbogacania
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrej biegunki i ostrej infekcji dróg oddechowych
Ramy czasowe: Do 16 tygodni
|
Dzieci w wieku przedszkolnym będą pić mleko wzbogacone z chelatem aminokwasowym cynku, siarczanem cynku lub mleko bez wzbogacania.
Co dwa tygodnie monitorowanie będzie badać obecność infekcji (ostra biegunka i infekcje dróg oddechowych).
Nadzór i monitoring będą prowadzone przez cztery miesiące.
|
Do 16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działanie niepożądane
Ramy czasowe: Dwutygodniowy. W ciągu 4 miesięcy interwencji
|
Opiekun odnotowywał codziennie, czy u dziecka wystąpiła reakcja niepożądana, taka jak ból brzucha, nudności i wymioty.
|
Dwutygodniowy. W ciągu 4 miesięcy interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Liliana LM Montoya, Master, CES University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZAZO-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .