Sinkkisulfaatti vs. sinkkiaminohappokelaatti (ZAZO)
Sinkkisulfaatin ja sinkkiaminohappokelaatin vaikutus akuutin ripulin ja akuutin hengitystieinfektion ehkäisyyn, Medellín 2012
Akuutti hengitystieinfektio ja akuutti ripuli ovat yleisimpiä lapsuuden sairauksia, jotka lisäävät alle 5-vuotiaiden lasten sairastumis- ja kuolleisuustaakkaa.
Mahdollisten strategioiden joukossa sen ehkäisemiseksi on tärkeää luottaa hyvään ravitsemustilaan, jotta sitä voidaan käyttää hyvän immuunivasteen kehittämisessä infektioita vastaan. Sinkin puutteen on osoitettu edistävän infektioiden kehittymistä, ja sitä on pidetty todellisena kansanterveysongelmana.
Käytettyjen sinkkiyhdisteiden sisällä ovat sinkin aminohappokelaatti ja sinkkisulfaatti, joista ensimmäinen on osoittanut, että ne imeytyvät ja sietävät paremmin.
Ehdotamme tutkimusta, joka osoittaa sinkkiaminohappokelaatin ja sinkkisulfaatin tehokkuuden akuutin ripulitaudin ja akuutin hengitystieinfektion ehkäisyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia
- CES University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset, jotka
- Kuulut FAN-instituuttiin Medellínissä
- Osallistu kokopäiväiseen FANin perustamiseen (kahdeksan tuntia)
- Ikää 2-5 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Lapset, jotka
- Tutkimuksen alkaessa lapset sairastavat akuuttia ripulista ja akuuttia hengitystieinfektiota.
- Toistuva keuhkokuume, kystinen fibroosi, maha-suolikanavan epämuodostumat, jatkuva ripuli mistä tahansa syystä, tulehduksellinen suolistosairaus.
- Poissaolo oppilaitoksessa yli 10 päivää
- Sinkkilisää ei saa käyttää yli 10 päivään koulun vaatimuksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sinkkisulfaatti
Esikoululaiset terveet ilmoittautuivat FAN Foundation of Medelliniin, jolle toimitetaan sinkkisulfaattia
|
Sinkkisulfaatti ravintolisänä
|
|
Kokeellinen: Sinkkiaminohappokelaatti
Esikoululaiset terveet ilmoittautuivat FAN Foundation of Medelliniin, jolle toimitetaan sinkkiaminohappokelaattia
|
Sinkkiaminohappokelaatti ravintolisänä
|
|
Placebo Comparator: Maito ilman lisäystä
Maito ilman sinkkiä
|
Maito ilman lisäystä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin ripulisairauden ja akuutin hengitystieinfektion esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Esikouluikäiset lapset juovat sinkkiaminohappokelaattia, sinkkisulfaattia tai maitoa ilman lisäystä.
Kahden viikon välein tehtävässä seurannassa tutkitaan infektion esiintymistä (akuutti ripulitauti ja hengitystieinfektiot).
Valvontaa ja seurantaa tehdään neljä kuukautta.
|
Jopa 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutus
Aikaikkuna: Kahden viikon välein. 4 kuukauden interventiossa
|
Omaishoitaja kirjasi päivittäin, jos lapsella oli haittavaikutuksia, kuten vatsakipua, pahoinvointia ja oksentelua.
|
Kahden viikon välein. 4 kuukauden interventiossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Liliana LM Montoya, Master, CES University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZAZO-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .