Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zinksulfaat versus zinkaminozuurchelaat (ZAZO)

13 februari 2013 bijgewerkt door: Juliana Sanchez,MG, CES University

Effect van zinksulfaat en zinkaminozuurchelaat ter voorkoming van acute diarree en acute luchtweginfectie, Medellín 2012

Acute luchtweginfecties en acute diarree behoren tot de meest voorkomende kinderziekten en verhogen de ziektelast en mortaliteit bij kinderen jonger dan 5 jaar.

Een van de mogelijke strategieën voor de preventie ervan is belangrijk om te rekenen op een goede voedingsstatus voor gebruik bij het ontwikkelen van een goede immuunrespons op infecties. Het is aangetoond dat een tekort aan zink de ontwikkeling van infecties bevordert en wordt beschouwd als een reëel probleem voor de volksgezondheid.

Onder de gebruikte zinkverbindingen bevinden zich zinkaminozuurchelaat en zinksulfaat, de eerste waarvan is aangetoond dat ze beter worden opgenomen en verdragen.

Wij stellen een studie voor die de doeltreffendheid van zinkaminozuurchelaat en zinksulfaat bij de preventie van acute diarree en acute luchtweginfecties aantoont.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

360

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
        • CES University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen die

  • Behoren tot instituut FAN in Medellín
  • Voltijds aanwezig zijn om FAN in te stellen (acht uur)
  • Heb 2 tot 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

Kinderen die

  • Kinderen aan het begin van de studie hebben acute diarree en een acute luchtweginfectie.
  • Terugkerende longontsteking, cystische fibrose, gastro-intestinale misvormingen, aanhoudende diarree van welke oorzaak dan ook, inflammatoire darmziekte.
  • Langer dan 10 dagen niet aanwezig zijn bij de onderwijsinstelling
  • Geen consumptie van zinksuppletie gedurende meer dan 10 dagen wegens aandringen op school

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zink sulfaat
Kleuters gezond ingeschreven bij FAN Foundation van Medellin, die zal worden voorzien van zinksulfaat
Voedingssupplement: Zinksulfaat als voedingssupplement
Zinksulfaat als voedingssupplement
Experimenteel: Zink-aminozuurchelaat
Kleuters gezond ingeschreven bij FAN Foundation van Medellin, die zal worden voorzien van zink-aminozuurchelaat
Voedingssupplement: Zink-aminozuurchelaat als voedingssupplement
Zink-aminozuurchelaat als voedingssupplement
Placebo-vergelijker: Melk zonder verrijking
Melk zonder zink
Voedingssupplement: Melk zonder verrijking zonder zink
Melk zonder verrijking
Andere namen:
  • Melk zonder zink

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie acute diarreeziekte en acute luchtweginfectie
Tijdsspanne: Tot 16 weken
Kleuters drinken verrijkte melk met zinkaminozuurchelaat, zinksulfaat of melk zonder verrijking. Tweewekelijkse monitoring zal de aanwezigheid van infectie (acute diarree en luchtweginfecties) onderzoeken. Gedurende vier maanden wordt er toezicht gehouden en gecontroleerd.
Tot 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tegengestelde reactie
Tijdsspanne: Tweewekelijks. Gedurende 4 maanden interventie
De verzorger registreerde dagelijks of het kind een bijwerking had zoals buikpijn, misselijkheid en braken.
Tweewekelijks. Gedurende 4 maanden interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CES University

Medewerkers

Nutreva S.A.S.
Foundation Child Care - FAN

Onderzoekers

  • Studie directeur: Liliana LM Montoya, Master, CES University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZAZO-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren