Sulfato de zinc versus quelato de aminoácido de zinc (ZAZO)
Efecto del Sulfato de Zinc y Quelato de Aminoácidos de Zinc en la Prevención de Diarrea Aguda e Infección Respiratoria Aguda, Medellín 2012
La infección respiratoria aguda y la diarrea aguda se encuentran entre las enfermedades más prevalentes de la infancia y aumentan la carga de morbilidad y mortalidad en los niños menores de 5 años.
Entre las posibles estrategias para su prevención es importante contar con un buen estado nutricional que sirva para desarrollar una buena respuesta inmune a las infecciones. Se ha demostrado que la deficiencia de zinc favorece el desarrollo de infecciones y se ha considerado un verdadero problema de salud pública.
Dentro de los compuestos de zinc utilizados se encuentran el quelato de aminoácidos de zinc y el sulfato de zinc, el primero que ha mostrado evidencia de ser mejor absorbido y tolerado.
Proponemos un estudio que demuestre la eficacia del quelato de aminoácidos de zinc y el sulfato de zinc en la prevención de la enfermedad diarreica aguda y la infección respiratoria aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombia
- CES University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
niños que
- Pertenecer al instituto FAN en Medellín
- Asistir tiempo completo a instituto FAN (ocho horas)
- Tener de 2 a 5 años
Criterio de exclusión:
niños que
- Los niños al inicio del estudio tenían enfermedad diarreica aguda e infección respiratoria aguda.
- Neumonía recurrente, fibrosis quística, malformaciones gastrointestinales, diarrea persistente de cualquier causa, enfermedad inflamatoria intestinal.
- Inasistencia a la institución educativa por más de 10 días
- No consumo de suplementos de zinc por más de 10 días, por insistencia a la escuela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sulfato de zinc
Preescolares sanos inscritos en Fundación FAN de Medellín, a los que se les abastecerá de sulfato de zinc
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Sulfato de zinc como suplemento dietético
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Experimental: Quelato de aminoácido de zinc
Preescolares sanos inscritos en Fundación FAN de Medellín, a los que se les suministrará quelato de zinc aminoácido
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Quelato de aminoácidos de zinc como suplemento dietético
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Comparador de placebos: Leche sin fortificación
Leche sin zinc
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Leche sin fortificación
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de enfermedad diarreica aguda e infección respiratoria aguda
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
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Los niños en edad preescolar beberán leche fortificada con quelato de aminoácidos de zinc, sulfato de zinc o leche sin fortificar.
Se realizará un seguimiento quincenal investigando la presencia de infección (enfermedad diarreica aguda e infecciones respiratorias).
La supervisión y seguimiento se realizará durante cuatro meses.
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Hasta 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reacción adversa
Periodo de tiempo: Quincenal. Durante 4 meses de intervención
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El cuidador registraba diariamente si el niño presentaba alguna reacción adversa como dolor abdominal, náuseas y vómitos.
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Quincenal. Durante 4 meses de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Liliana LM Montoya, Master, CES University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZAZO-01
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