Сульфат цинка против хелата аминокислоты цинка (ZAZO)
Влияние сульфата цинка и хелата аминокислоты цинка на профилактику острой диареи и острой респираторной инфекции, Медельин, 2012 г.
Острая респираторная инфекция и острая диарея относятся к числу наиболее распространенных заболеваний детского возраста, увеличивают бремя заболеваемости и смертности детей до 5 лет.
Среди возможных стратегий его профилактики важно рассчитывать на хороший нутритивный статус для использования в развитии хорошего иммунного ответа на инфекции. Было показано, что дефицит цинка способствует развитию инфекций и считается реальной проблемой общественного здравоохранения.
В состав используемых соединений цинка входят хелат аминокислоты цинка и сульфат цинка, первый из которых продемонстрировал лучшую усвояемость и переносимость.
Мы предлагаем исследование, показывающее эффективность хелата аминокислоты цинка и сульфата цинка в профилактике острых диарейных заболеваний и острых респираторных инфекций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Колумбия
- CES University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Дети, которые
- Принадлежит институту FAN в Медельине.
- Посещать полный рабочий день в институте FAN (восемь часов)
- Иметь от 2 до 5 лет
Критерий исключения:
Дети, которые
- Дети в начале исследования находятся с острой диарейной болезнью и острой респираторной инфекцией.
- Рецидивирующая пневмония, муковисцидоз, пороки развития желудочно-кишечного тракта, персистирующая диарея любой этиологии, воспалительные заболевания кишечника.
- Неявка в учебное заведение более 10 дней
- Не принимать добавки цинка более 10 дней из-за настойчивости в школе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сульфат цинка
Здоровые дети дошкольного возраста зачислены в фонд FAN в Медельине, который будет снабжен сульфатом цинка.
|
Сульфат цинка в качестве пищевой добавки
|
|
Экспериментальный: Хелат аминокислоты цинка
Здоровые дети дошкольного возраста зачислены в фонд FAN в Медельине, который будет снабжен хелатом аминокислоты цинка.
|
Хелат аминокислоты цинка в качестве пищевой добавки
|
|
Плацебо Компаратор: Молоко без обогащения
Молоко без цинка
|
Молоко без обогащения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость острой диарейной болезнью и острой респираторной инфекцией
Временное ограничение: До 16 недель
|
Дети дошкольного возраста будут пить обогащенное молоко с хелатом аминокислоты цинка, сульфатом цинка или молоко без обогащения.
Двухнедельный мониторинг будет определять наличие инфекции (острые диарейные заболевания и респираторные инфекции).
Надзор и мониторинг будут осуществляться в течение четырех месяцев.
|
До 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные реакции
Временное ограничение: Раз в две недели. За 4 месяца вмешательства
|
Опекун ежедневно фиксировал, если у ребенка были побочные реакции, такие как боль в животе, тошнота и рвота.
|
Раз в две недели. За 4 месяца вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Liliana LM Montoya, Master, CES University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZAZO-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .