아연 황산염 대 아연 아미노산 킬레이트 (ZAZO)
2013년 2월 13일 업데이트: Juliana Sanchez,MG, CES University
급성 설사 및 급성 호흡기 감염 예방에 대한 황산아연 및 아연 아미노산 킬레이트의 효과, Medellín 2012
급성 호흡기 감염 및 급성 설사는 소아기에 가장 널리 퍼진 질병 중 하나로 5세 미만 어린이의 이환율과 사망률을 증가시킵니다.
예방을 위한 가능한 전략 중 감염에 대한 우수한 면역 반응을 개발하는 데 사용할 수 있는 좋은 영양 상태에 의존하는 것이 중요합니다. 아연 결핍은 감염의 발달을 촉진하는 것으로 나타났으며 실제 공중 보건 문제로 간주되었습니다.
사용된 아연 화합물 내에는 아연 아미노산 킬레이트 및 아연 황산염이 있으며, 첫 번째로 더 잘 흡수되고 내성이 있다는 증거가 나타났습니다.
우리는 급성 설사병 및 급성 호흡기 감염 예방에 아연 아미노산 킬레이트와 황산 아연의 효과를 보여주는 연구를 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아
- CES University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
아이들
- Medellín에서 연구소 FAN에 속합니다.
- FAN 설립을 위해 풀타임 참석(8시간)
- 2년에서 5년을 가지고
제외 기준:
아이들
- 연구 시작 시점의 어린이는 급성 설사병 및 급성 호흡기 감염을 앓고 있습니다.
- 재발성 폐렴, 낭포성 섬유증, 위장관 기형, 모든 원인의 지속적인 설사, 염증성 장 질환.
- 10일 이상 교육기관에 출석하지 않은 경우
- 학교 측의 고집 때문에 10일 이상 아연 보충제 섭취 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 황산아연
FAN Foundation of Medellin에 등록된 건강한 미취학 아동에게 황산아연을 공급합니다.
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식이 보충제로서의 황산아연
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실험적: 아연 아미노산 킬레이트
징크 아미노산 킬레이트를 공급받는 메델린의 FAN 재단에 등록된 건강한 미취학 아동
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식이 보충제로서의 아연 아미노산 킬레이트
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위약 비교기: 강화되지 않은 우유
아연이없는 우유
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강화되지 않은 우유
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발병률 급성 설사병 및 급성 호흡기 감염
기간: 최대 16주
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미취학 아동은 아연 아미노산 킬레이트, 황산아연이 함유된 강화 우유 또는 강화되지 않은 우유를 마십니다.
격주 모니터링을 통해 감염 여부(급성 설사병 및 호흡기 감염)를 조사할 것입니다.
감독 및 모니터링은 4개월 동안 수행됩니다.
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최대 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상 반응
기간: 격주. 개입 4개월 동안
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간병인은 어린이가 복통, 메스꺼움 및 구토와 같은 부작용이 있는지 매일 기록했습니다.
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격주. 개입 4개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Liliana LM Montoya, Master, CES University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .