Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Zinksulfat vs. Zinkaminosyrakelat (ZAZO)

13 februari 2013 uppdaterad av: Juliana Sanchez,MG, CES University

Effekt av zinksulfat och zinkaminosyrakelat för att förebygga akut diarré och akut luftvägsinfektion, Medellín 2012

Akut luftvägsinfektion och akut diarré är bland de vanligaste barnsjukdomarna som ökar bördan av sjuklighet och dödlighet hos barn under 5 år.

Bland de möjliga strategierna för att förebygga det är viktigt att räkna med bra näringsstatus för användning för att utveckla ett bra immunsvar mot infektioner. Zinkbrist har visat sig gynna utvecklingen av infektioner och har ansetts vara ett verkligt folkhälsoproblem.

Inom zinkföreningarna som används finns zinkaminosyrakelat och zinksulfat, det första som har visat bevis på att de absorberas och tolereras bättre.

Vi föreslår en studie som visar effektiviteten av zinkaminosyrakelat och zinksulfat för att förebygga akut diarrésjukdom och akut luftvägsinfektion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

360

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
        • CES University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 5 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Barn som

  • Tillhör institutet FAN i Medellín
  • Delta på heltid för att instifta FAN (åtta timmar)
  • Har 2 till 5 år

Exklusions kriterier:

Barn som

  • Barn i början av studien har akut diarrésjukdom och akut luftvägsinfektion.
  • Återkommande lunginflammation, cystisk fibros, gastrointestinala missbildningar, ihållande diarré oavsett orsak, inflammatorisk tarmsjukdom.
  • Underlåtenhet att gå på läroanstalten i mer än 10 dagar
  • Ingen konsumtion av zinktillskott i mer än 10 dagar, på grund av envishet till skolan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Zinksulfat
Friska förskolebarn inskrivna i FAN Foundation of Medellin, som kommer att förses med zinksulfat
Kosttillskott: Zinksulfat som kosttillskott
Zinksulfat som kosttillskott
Experimentell: Zink Aminosyra Chelat
Friska förskolebarn inskrivna i FAN Foundation of Medellin, som kommer att förses med zinkaminosyrakelat
Kosttillskott: Zinkaminosyrakelat som kosttillskott
Zinkaminosyrakelat som kosttillskott
Placebo-jämförare: Mjölk utan berikning
Mjölk utan zink
Kosttillskott: Mjölk utan berikning utan zink
Mjölk utan berikning
Andra namn:
  • Mjölk utan zink

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av akut diarrésjukdom och akut luftvägsinfektion
Tidsram: Upp till 16 veckor
Förskolebarn kommer att dricka berikad mjölk med zinkaminosyrakelat, zinksulfat eller mjölk utan berikning. Varannan vecka kommer övervakning att undersöka förekomsten av infektion (akut diarrésjukdom och luftvägsinfektioner). Tillsyn och övervakning kommer att genomföras under fyra månader.
Upp till 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkning
Tidsram: Var fjortonde dag. Under 4 månaders intervention
Vårdgivaren registrerade dagligen om barnet hade en biverkning som buksmärtor, illamående och kräkningar.
Var fjortonde dag. Under 4 månaders intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CES University

Samarbetspartners

Nutreva S.A.S.
Foundation Child Care - FAN

Utredare

  • Studierektor: Liliana LM Montoya, Master, CES University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZAZO-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera