Sulfate de zinc contre chélate d'acide aminé de zinc (ZAZO)
Effet du sulfate de zinc et du chélate d'acides aminés de zinc dans la prévention de la diarrhée aiguë et des infections respiratoires aiguës, Medellín 2012
Les infections respiratoires aiguës et les diarrhées aiguës sont parmi les maladies les plus répandues de l'enfance et augmentent le fardeau de la morbidité et de la mortalité chez les enfants de moins de 5 ans.
Parmi les stratégies possibles pour sa prévention, il est important de compter sur un bon état nutritionnel à utiliser pour développer une bonne réponse immunitaire aux infections. Il a été démontré que la carence en zinc favorise le développement d'infections et est considérée comme un véritable problème de santé publique.
Parmi les composés de zinc utilisés se trouvent le chélate d'acides aminés de zinc et le sulfate de zinc, le premier qui s'est avéré être mieux absorbé et toléré.
Nous proposons une étude montrant l'efficacité du chélate d'acides aminés de zinc et du sulfate de zinc dans la prévention des maladies diarrhéiques aiguës et des infections respiratoires aiguës.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colombie
- CES University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les enfants qui
- Appartient à l'institut FAN de Medellín
- Assister à plein temps à l'institut FAN (huit heures)
- Avoir 2 à 5 ans
Critère d'exclusion:
Les enfants qui
- Les enfants au début de l'étude sont atteints d'une maladie diarrhéique aiguë et d'une infection respiratoire aiguë.
- Pneumonie récurrente, fibrose kystique, malformations gastro-intestinales, diarrhée persistante de toute cause, maladie inflammatoire de l'intestin.
- Défaut de fréquenter l'établissement d'enseignement pendant plus de 10 jours
- Pas de consommation de supplémentation en zinc pendant plus de 10 jours, à cause de l'insistance à l'école
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Sulfate de zinc
Enfants d'âge préscolaire en bonne santé inscrits à la Fondation FAN de Medellin, qui seront approvisionnés en sulfate de zinc
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Le sulfate de zinc comme complément alimentaire
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Expérimental: Chélate d'acides aminés de zinc
Enfants d'âge préscolaire en bonne santé inscrits à la Fondation FAN de Medellin, qui sera alimentée en chélate d'acides aminés de zinc
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Chélate d'acides aminés de zinc comme complément alimentaire
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Comparateur placebo: Lait sans fortification
Lait sans zinc
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Lait sans fortification
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des maladies diarrhéiques aiguës et des infections respiratoires aiguës
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Les enfants d'âge préscolaire boiront du lait enrichi avec du chélate d'acides aminés de zinc, du sulfate de zinc ou du lait non enrichi.
Une surveillance bimensuelle consistera à rechercher la présence d'infection (maladie diarrhéique aiguë et infections respiratoires).
La supervision et le suivi seront effectués pendant quatre mois.
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Jusqu'à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet indésirable
Délai: Bimensuel. Pendant 4 mois d'intervention
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Le soignant notait quotidiennement si l'enfant avait une réaction indésirable comme des douleurs abdominales, des nausées et des vomissements.
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Bimensuel. Pendant 4 mois d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Liliana LM Montoya, Master, CES University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZAZO-01
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