Zinksulfat vs. Zinkaminosäurechelat (ZAZO)
Wirkung von Zinksulfat und Zinkaminosäurechelat bei der Prävention von akutem Durchfall und akuter Atemwegsinfektion, Medellín 2012
Akute Atemwegsinfektionen und akuter Durchfall gehören zu den am weitesten verbreiteten Erkrankungen im Kindesalter und erhöhen die Morbiditäts- und Mortalitätslast bei Kindern unter 5 Jahren.
Unter den möglichen Strategien für seine Prävention ist es wichtig, sich auf einen guten Ernährungszustand zu verlassen, um eine gute Immunantwort auf Infektionen zu entwickeln. Es hat sich gezeigt, dass Zinkmangel die Entwicklung von Infektionen begünstigt und als echtes Problem für die öffentliche Gesundheit angesehen wird.
Zu den verwendeten Zinkverbindungen gehören Zinkaminosäurechelat und Zinksulfat, die ersten, die nachweislich besser absorbiert und vertragen werden.
Wir schlagen eine Studie vor, die die Wirksamkeit von Zinkaminosäurechelat und Zinksulfat bei der Prävention von akuten Durchfallerkrankungen und akuten Atemwegsinfektionen zeigt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Kolumbien
- CES University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder die
- Gehören zum Institut FAN in Medellín
- Nehmen Sie in Vollzeit an der Einrichtung von FAN teil (acht Stunden)
- 2 bis 5 Jahre haben
Ausschlusskriterien:
Kinder die
- Kinder zu Beginn der Studie leiden an akuter Durchfallerkrankung und akuter Atemwegsinfektion.
- Wiederkehrende Lungenentzündung, Mukoviszidose, gastrointestinale Missbildungen, anhaltender Durchfall jeglicher Ursache, entzündliche Darmerkrankungen.
- Nichtbesuch der Bildungseinrichtung für mehr als 10 Tage
- Keine Einnahme von Zinkpräparaten für mehr als 10 Tage, da die Schule darauf besteht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Zinksulfat
Vorschulkinder werden gesund in die FAN-Stiftung von Medellin eingeschrieben, die mit Zinksulfat versorgt wird
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Zinksulfat als Nahrungsergänzungsmittel
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Experimental: Zink-Aminosäure-Chelat
Gesunde Kinder im Vorschulalter sind in die FAN-Stiftung von Medellin eingeschrieben, die mit Zink-Aminosäure-Chelat versorgt wird
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Zinkaminosäurechelat als Nahrungsergänzungsmittel
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Placebo-Komparator: Milch ohne Anreicherung
Milch ohne zink
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Milch ohne Anreicherung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit akute Durchfallerkrankungen und akute Atemwegsinfektionen
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
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Vorschulkinder trinken angereicherte Milch mit Zinkaminosäurechelat, Zinksulfat oder Milch ohne Anreicherung.
Vierzehntägige Überwachung wird das Vorhandensein einer Infektion (akute Durchfallerkrankungen und Atemwegsinfektionen) untersuchen.
Die Betreuung und Überwachung erfolgt über einen Zeitraum von vier Monaten.
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Bis zu 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkung
Zeitfenster: Vierzehntägig. Während 4 Monaten Intervention
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Die Betreuungsperson zeichnete täglich auf, ob das Kind eine Nebenwirkung wie Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen hatte.
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Vierzehntägig. Während 4 Monaten Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Liliana LM Montoya, Master, CES University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZAZO-01
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