Sulfato de Zinco vs. Aminoácido Quelato de Zinco (ZAZO)
Efeito do Sulfato de Zinco e Quelato de Aminoácido de Zinco na Prevenção da Diarréia Aguda e Infecção Respiratória Aguda, Medellín 2012
Infecção respiratória aguda e diarreia aguda estão entre as doenças mais prevalentes da infância e aumentam a carga de morbidade e mortalidade em crianças menores de 5 anos.
Dentre as possíveis estratégias para sua prevenção é importante contar com um bom estado nutricional para utilização no desenvolvimento de uma boa resposta imune às infecções. A deficiência de zinco tem demonstrado favorecer o desenvolvimento de infecções e tem sido considerada um verdadeiro problema de saúde pública.
Dentro dos compostos de zinco utilizados estão o zinco aminoácido quelato e o sulfato de zinco, o primeiro que tem mostrado evidências de ser melhor absorvido e tolerado.
Propomos um estudo mostrando a eficácia do zinco aminoácido quelato e sulfato de zinco na prevenção da doença diarreica aguda e infecção respiratória aguda.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colômbia
- CES University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças que
- Pertence ao instituto FAN em Medellín
- Assistir em tempo integral ao instituto FAN (oito horas)
- Ter de 2 a 5 anos
Critério de exclusão:
Crianças que
- As crianças no início do estudo estão com doença diarreica aguda e infecção respiratória aguda.
- Pneumonia recorrente, fibrose cística, malformações gastrointestinais, diarreia persistente de qualquer causa, doença inflamatória intestinal.
- Falta de comparecimento à instituição de ensino por mais de 10 dias
- Sem consumo de suplementação de zinco por mais de 10 dias, por insistência da escola
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sulfato de zinco
Crianças pré-escolares saudáveis matriculadas na Fundação FAN de Medellín, que receberão sulfato de zinco
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Sulfato de zinco como suplemento dietético
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Experimental: Zinco Aminoácido Quelato
Crianças pré-escolares saudáveis matriculadas na Fundação FAN de Medellín, que receberão o aminoácido zinco quelato
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Zinco aminoácido quelato como suplemento dietético
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Comparador de Placebo: Leite sem fortificação
Leite sem zinco
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Leite sem fortificação
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de doença diarreica aguda e infecção respiratória aguda
Prazo: Até 16 semanas
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Crianças em idade pré-escolar beberão leite fortificado com zinco aminoácido quelato, sulfato de zinco ou leite sem fortificação.
O monitoramento quinzenal estará investigando a presença de infecção (doença diarreica aguda e infecções respiratórias).
A supervisão e monitoramento serão realizados por quatro meses.
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Até 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reação adversa
Prazo: Quinzenal. Durante 4 meses de intervenção
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O cuidador registrava diariamente se a criança apresentava uma reação adversa, como dor abdominal, náusea e vômito.
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Quinzenal. Durante 4 meses de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Liliana LM Montoya, Master, CES University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZAZO-01
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