硫酸锌与锌氨基酸螯合物 (ZAZO)
2013年2月13日 更新者：Juliana Sanchez,MG、CES University
硫酸锌和锌氨基酸螯合物在预防急性腹泻和急性呼吸道感染中的作用，麦德林 2012 年
急性呼吸道感染和急性腹泻是最常见的儿童疾病，增加了 5 岁以下儿童发病率和死亡率的负担。
在其预防的可能策略中，重要的是依靠良好的营养状况来发展对感染的良好免疫反应。 缺锌已被证明有利于感染的发展，并被认为是一个真正的公共卫生问题。
在使用的锌化合物中，有锌氨基酸螯合物和硫酸锌，这是第一种显示出更好吸收和耐受性证据的化合物。
我们提出一项研究，显示氨基酸螯合锌和硫酸锌在预防急性腹泻病和急性呼吸道感染方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Antioquia
-
Medellín、Antioquia、哥伦比亚
- CES University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
孩子们
- 属于麦德林 FAN 研究所
- 参加全日制学院 FAN（八小时）
- 有2到5年
排除标准：
孩子们
- 研究开始时的儿童患有急性腹泻病和急性呼吸道感染。
- 复发性肺炎、囊性纤维化、胃肠道畸形、任何原因的持续性腹泻、炎症性肠病。
- 超过 10 天未能到教育机构上课
- 因学校坚持，超过10天未服用补锌剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：硫酸锌
健康的学龄前儿童参加了麦德林的 FAN 基金会，该基金会将获得硫酸锌
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硫酸锌作为膳食补充剂
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实验性的：锌氨基酸螯合物
健康入读麦德林FAN基金会的学龄前儿童，将提供氨基酸螯合锌
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作为膳食补充剂的氨基酸螯合锌
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安慰剂比较：未经强化的牛奶
不含锌的牛奶
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未经强化的牛奶
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性腹泻病和急性呼吸道感染的发病率
大体时间：长达 16 周
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学龄前儿童会喝含氨基酸螯合锌、硫酸锌的强化牛奶或未强化的牛奶。
每两周监测一次，调查是否存在感染（急性腹泻病和呼吸道感染）。
监督和监测将进行四个月。
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长达 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不良反应
大体时间：半月刊。在 4 个月的干预期间
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照顾者每天记录孩子是否有腹痛、恶心和呕吐等不良反应。
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半月刊。在 4 个月的干预期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Liliana LM Montoya, Master、CES University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月13日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月13日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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