Sinksulfat vs. Sink Amino Acid Chelate (ZAZO)
Effekt av sinksulfat og sinkaminosyrechelat i forebygging av akutt diaré og akutt luftveisinfeksjon, Medellín 2012
Akutt luftveisinfeksjon og akutt diaré er blant de mest utbredte barnesykdommer som øker belastningen av sykelighet og dødelighet hos barn under 5 år.
Blant de mulige strategiene for forebygging er det viktig å regne med god ernæringsstatus for bruk for å utvikle en god immunrespons mot infeksjoner. Sinkmangel har vist seg å favorisere utviklingen av infeksjoner og har blitt ansett som et reelt folkehelseproblem.
Innenfor sinkforbindelsene som brukes er sinkaminosyrechelat og sinksulfat, den første som har vist bevis på å bli bedre absorbert og tolerert.
Vi foreslår en studie som viser effektiviteten av sinkaminosyrechelat og sinksulfat i forebygging av akutt diarésykdom og akutt luftveisinfeksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia
- CES University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn som
- Tilhører instituttet FAN i Medellín
- Delta på heltid for å innføre FAN (åtte timer)
- Har 2 til 5 år
Ekskluderingskriterier:
Barn som
- Barn ved starten av studien har akutt diarésykdom og akutt luftveisinfeksjon.
- Tilbakevendende lungebetennelse, cystisk fibrose, gastrointestinale misdannelser, vedvarende diaré uansett årsak, inflammatorisk tarmsykdom.
- Unnlatelse av å delta på utdanningsinstitusjonen i mer enn 10 dager
- Ingen forbruk av sinktilskudd i mer enn 10 dager, på grunn av insistering til skolen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sinksulfat
Friske førskolebarn registrert i FAN Foundation of Medellin, som vil bli forsynt med sinksulfat
|
Sinksulfat som kosttilskudd
|
|
Eksperimentell: Sink Aminosyre Chelate
Friske førskolebarn registrert i FAN Foundation of Medellin, som vil bli forsynt med sinkaminosyrechelat
|
Sinkaminosyrechelat som kosttilskudd
|
|
Placebo komparator: Melk uten befestning
Melk uten sink
|
Melk uten befestning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av akutt diarésykdom og akutt luftveisinfeksjon
Tidsramme: Inntil 16 uker
|
Førskolebarn vil drikke beriket melk med sinkaminosyrechelat, sinksulfat eller melk uten berikelse.
Hver fjortende dag vil overvåking undersøke tilstedeværelsen av infeksjon (akutt diarésykdom og luftveisinfeksjoner).
Tilsyn og overvåking skal gjennomføres i fire måneder.
|
Inntil 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bivirkning
Tidsramme: Hver fjortende dag. I løpet av 4 måneders intervensjon
|
Omsorgspersonen registrerte daglig om barnet hadde en bivirkning som magesmerter, kvalme og oppkast.
|
Hver fjortende dag. I løpet av 4 måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Liliana LM Montoya, Master, CES University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ZAZO-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .