Cink-szulfát kontra cink-aminosav-kelát (ZAZO)
A cink-szulfát és a cink-aminosav-kelát hatása az akut hasmenés és az akut légúti fertőzés megelőzésében, Medellín 2012
Az akut légúti fertőzés és az akut hasmenés a legelterjedtebb gyermekkori betegségek közé tartoznak, amelyek növelik az 5 év alatti gyermekek morbiditási és mortalitási terheit.
A megelőzés lehetséges stratégiái között fontos a jó tápláltsági állapotra számítani a fertőzésekkel szembeni jó immunválasz kialakításához. Kimutatták, hogy a cinkhiány kedvez a fertőzések kialakulásának, és valódi közegészségügyi problémának tekintik.
A használt cinkvegyületeken belül a cink-aminosav-kelát és a cink-szulfát, az első, amely bizonyítottan jobban felszívódik és jobban tolerálható.
Javasolunk egy tanulmányt, amely bemutatja a cink-aminosav-kelát és a cink-szulfát hatékonyságát az akut hasmenéses betegségek és akut légúti fertőzések megelőzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia
- CES University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Gyermekek, akik
- Tagja a medellíni FAN intézetnek
- Teljes munkaidőben vegyen részt a FAN létrehozásában (nyolc óra)
- 2-5 év
Kizárási kritériumok:
Gyermekek, akik
- A vizsgálat kezdetén a gyermekek akut hasmenéses betegségben és akut légúti fertőzésben szenvednek.
- Visszatérő tüdőgyulladás, cisztás fibrózis, gyomor-bélrendszeri rendellenességek, tartós hasmenés bármilyen okból, gyulladásos bélbetegség.
- 10 napot meghaladó elmulasztás az oktatási intézményben
- Az iskolához való ragaszkodás miatt 10 napnál tovább tilos cinkpótlást fogyasztani
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Cink-szulfát
Egészséges óvodás gyerekek beiratkoztak a FAN Foundation of Medellínba, amelyet cink-szulfáttal látnak el
|
Cink-szulfát étrend-kiegészítőként
|
|
Kísérleti: Cink aminosav kelát
Egészséges óvodás gyerekek beiratkoztak a FAN Foundation of Medellin szervezetébe, amelyet cink aminosav keláttal látnak el.
|
Cink aminosav kelát étrend-kiegészítőként
|
|
Placebo Comparator: Tej dúsítás nélkül
Cink nélküli tej
|
Tej dúsítás nélkül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut hasmenéses betegség és akut légúti fertőzés előfordulása
Időkeret: Akár 16 hétig
|
Az óvodáskorú gyermekek cink-aminosav-keláttal, cink-szulfáttal vagy dúsítás nélküli tejjel dúsított tejet isznak.
A kéthetente végzett monitorozás a fertőzés (akut hasmenéses betegség és légúti fertőzések) jelenlétét vizsgálja.
A felügyeletet és ellenőrzést négy hónapig végzik.
|
Akár 16 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékhatás
Időkeret: Kétheti. 4 hónapos beavatkozás alatt
|
A gondozó naponta feljegyezte, ha a gyermeknél nemkívánatos reakciók jelentkeztek, például hasi fájdalom, hányinger és hányás.
|
Kétheti. 4 hónapos beavatkozás alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Liliana LM Montoya, Master, CES University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZAZO-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .