Síran zinečnatý vs. Chelát aminokyseliny zinku (ZAZO)
Vliv síranu zinečnatého a chelátu aminokyseliny zinku v prevenci akutního průjmu a akutní respirační infekce, Medellín 2012
Akutní respirační infekce a akutní průjem patří k nejčastějším onemocněním dětského věku, které zvyšují nemocnost a úmrtnost dětí do 5 let.
Mezi možnými strategiemi prevence je důležité počítat s dobrým nutričním stavem pro použití při rozvoji dobré imunitní odpovědi na infekce. Ukázalo se, že nedostatek zinku podporuje rozvoj infekcí a byl považován za skutečný problém veřejného zdraví.
Mezi použitými sloučeninami zinku patří chelát aminokyseliny zinku a síran zinečnatý, první, který prokázal, že je lépe absorbován a tolerován.
Navrhujeme studii prokazující účinnost chelátu aminokyseliny zinku a síranu zinečnatého v prevenci akutního průjmového onemocnění a akutní respirační infekce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbie
- CES University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti, které
- Patří k institutu FAN v Medellínu
- Věnujte se na plný úvazek institutu FAN (osm hodin)
- Mít 2 až 5 let
Kritéria vyloučení:
Děti, které
- Děti na začátku studie mají akutní průjmové onemocnění a akutní respirační infekci.
- Recidivující pneumonie, cystická fibróza, gastrointestinální malformace, přetrvávající průjem z jakékoli příčiny, zánětlivé onemocnění střev.
- Neúčast na vzdělávací instituci déle než 10 dnů
- Žádná konzumace doplňků zinku po dobu delší než 10 dní z důvodu naléhání školy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Síran zinečnatý
Děti předškolního věku zdravé zapsané do FAN Foundation of Medellin, které budou zásobovány síranem zinečnatým
|
Síran zinečnatý jako doplněk stravy
|
|
Experimentální: Chelát aminokyseliny zinku
Děti předškolního věku zdravé zapsané do FAN Foundation of Medellin , které budou dodávány s chelátem aminokyseliny zinku
|
Chelát aminokyseliny zinku jako doplněk stravy
|
|
Komparátor placeba: Mléko bez obohacování
Mléko bez zinku
|
Mléko bez obohacování
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutního průjmového onemocnění a akutní respirační infekce
Časové okno: Až 16 týdnů
|
Předškolní děti budou pít obohacené mléko s chelátem aminokyseliny zinku, síranem zinečnatým nebo mléko bez obohacení.
Čtrnáctidenní sledování bude zkoumat přítomnost infekce (akutní průjmová onemocnění a respirační infekce).
Dohled a monitorování bude probíhat po dobu čtyř měsíců.
|
Až 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí reakce
Časové okno: Čtrnáctidenní. Během 4 měsíců zásahu
|
Pečovatel denně zaznamenával, zda mělo dítě nežádoucí reakci, jako je bolest břicha, nevolnost a zvracení.
|
Čtrnáctidenní. Během 4 měsíců zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Liliana LM Montoya, Master, CES University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZAZO-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .