多嚢胞性卵巣症候群の肥満女性におけるミオイノシトールとメトホルミンの比較
2020年7月22日 更新者：Maurizio Guido、Catholic University of the Sacred Heart
ミオイノシトールとメトホルミン：多嚢胞性卵巣症候群の肥満女性における臨床、内分泌、代謝の特徴に対する6か月の治療の影響
この研究の目的は、多嚢胞性卵巣症候群の影響を受けた肥満女性の臨床パラメータおよび内分泌代謝パラメータに対する 2 つのインスリン降下療法の 6 か月治療の効果を比較することです。
研究グループには40人の患者が含まれ、サブグループA（メトホルミン1500mg/日）とサブグループB（myo-イノシトール1500mg/日）にランダムに割り当てられた。
調査には、月経パターンおよび多毛症スコアの評価、ホルモンアッセイ、経口ブドウ糖負荷試験、正常血糖高インスリン血症クランプおよびベースライン時および治療6か月後の脂質プロファイルが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- Catholic University Of Sacred Heart
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 2003年ロッテルダムコンセンサス会議基準に従って診断された多嚢胞性卵巣症候群の女性。
- BMI > 25 kg/m2;
- 18歳から35歳まで。
除外基準:
- 妊娠;
- 重大な肝臓または腎臓の障害。
- その他のホルモン機能不全（視床下部、下垂体、甲状腺、または副腎が臨床症状の原因となる）。
- 新生物。
- 不安定な精神疾患。
- 真性糖尿病または耐糖能障害の診断。
- -研究に入る前に少なくとも3か月間、グルコインスリン血症代謝を妨げる可能性のある薬物を使用すること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ミオイノシトール
ミオイノシトール 1500 mg/日
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アクティブコンパレータ：メトホルミン
メトホルミン 1500 mg/日
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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サイクル数
時間枠：六ヶ月
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖インスリン代謝に対する 2 つの治療法の効果
時間枠：六ヶ月
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経口ブドウ糖負荷試験後のインスリン曲線下面積（μUI/ML/180分）、正常血糖高インスリン血症クランプのM値（mg/kg/分）。
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月22日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
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