Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myo-inositol versus metformin hos overvægtige kvinder med polycystisk ovariesyndrom

22. juli 2020 opdateret af: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart

Myo-inositol versus Metformin: Effekter af seks måneders behandling på kliniske, endokrine og metaboliske egenskaber hos overvægtige kvinder med polycystisk ovariesyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af seks måneders behandling af to insulinsænkende terapier på de kliniske og endokrine metaboliske parametre hos overvægtige kvinder, der er ramt af polycystisk ovariesyndrom. Studiegruppen omfatter 40 patienter, tilfældigt allokeret til undergruppe A (metformin 1500 mg/dag) og undergruppe B (myo-inositol 1500 mg/dag). Undersøgelserne omfatter vurdering af menstruationsmønster og hirsutisme, hormonanalyser, oral glukosetolerancetest, euglykæmisk hyperinsulinæmisk klemme og lipidprofil ved baseline og efter seks måneders behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder med polycystisk ovariesyndrom, diagnosticeret i overensstemmelse med Rotterdam Consensus Conference Criteria 2003;
  • BMI>25 kg/m2;
  • alder 18-35 år.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet;
  • signifikant nedsat lever- eller nyrefunktion;
  • anden hormonel dysfunktion (hypothalamus, hypofyse, thyreoidea eller binyre årsager til de kliniske tegn);
  • neoplasmer;
  • ustabil psykisk sygdom;
  • diagnose af diabetes mellitus eller nedsat glukosetolerance;
  • brug af lægemidler, der er i stand til at interferere med gluco-insulinæmisk metabolisme i mindst tre måneder før indtræden i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: myo-inositol
1500 mg/dag myoinositol
Medicin: myoinositol 1500 mg
Aktiv komparator: metformin
1500 mg/dag af metformin
Medicin: metformin 1500 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal cyklusser
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
virkninger af to terapier på glyko-insulinemisk metabolisme
Tidsramme: seks måneder
Område under kurven insulin efter oral glukosetolerancetest (μUI/ML/180min), M-værdi af euglykæmisk hyperinsulinæmisk klemme (mg/kg/min).
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000102011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med myoinositol 1500 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner