Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мио-инозитол в сравнении с метформином у женщин с ожирением и синдромом поликистозных яичников

22 июля 2020 г. обновлено: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart

Мио-инозитол в сравнении с метформином: влияние шестимесячного лечения на клинические, эндокринные и метаболические показатели у женщин с ожирением и синдромом поликистозных яичников

Целью данного исследования является сравнение эффектов шестимесячного лечения двумя инсулиноснижающими препаратами на клинические и эндокринно-метаболические параметры у женщин с ожирением, страдающих синдромом поликистозных яичников. В основную группу вошли 40 пациентов, рандомизированных в подгруппу А (метформин 1500 мг/сут) и подгруппу Б (мио-инозитол 1500 мг/сут). Исследования включают оценку менструального цикла и шкалы гирсутизма, гормональные анализы, пероральный тест на толерантность к глюкозе, эугликемический гиперинсулинемический зажим и липидный профиль в начале лечения и после шести месяцев лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Rome, Италия, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины с синдромом поликистозных яичников, диагностированным в соответствии с критериями Роттердамской консенсусной конференции 2003 г.;
  • ИМТ>25 кг/м2;
  • возраст 18-35 лет.

Критерий исключения:

  • беременность;
  • значительная печеночная или почечная недостаточность;
  • другая гормональная дисфункция (гипоталамическая, гипофизарная, тиреоидная или надпочечниковая причина клинических признаков);
  • новообразования;
  • нестабильное психическое заболевание;
  • диагноз сахарного диабета или нарушения толерантности к глюкозе;
  • использование препаратов, способных вмешиваться в метаболизм глюкоинсулинемии, по крайней мере за три месяца до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: мио-инозитол
1500 мг/день миоинозитола
Лекарство: миоинозитол 1500 мг
Активный компаратор: метформин
1500 мг/день метформина
Лекарство: метформин 1500 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество циклов
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние двух видов терапии на гликоинсулинемический метаболизм
Временное ограничение: шесть месяцев
Площадь под кривой инсулина после перорального теста на толерантность к глюкозе (мкМЕ/мл/180 мин), значение M эугликемического гиперинсулинемического зажима (мг/кг/мин).
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Catholic University of the Sacred Heart

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 000102011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться