Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Myo-inozytol kontra metformina u otyłych kobiet z zespołem policystycznych jajników

22 lipca 2020 zaktualizowane przez: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart

Mio-inozytol kontra metformina: wpływ sześciomiesięcznego leczenia na cechy kliniczne, endokrynologiczne i metaboliczne u otyłych kobiet z zespołem policystycznych jajników

Celem pracy jest porównanie wpływu sześciomiesięcznego leczenia dwoma terapiami hipoinsulinowymi na parametry kliniczne i endokrynno-metaboliczne u otyłych kobiet z zespołem policystycznych jajników. Grupa badana obejmuje 40 pacjentów, losowo przydzielonych do podgrupy A (metformina 1500 mg/dobę) i podgrupy B (mio-inozytol 1500 mg/dobę). Badania obejmują ocenę cyklu miesiączkowego i wskaźnika hirsutyzmu, testy hormonalne, doustny test obciążenia glukozą, klamrę euglikemiczną hiperinsulinemiczną oraz profil lipidowy na początku leczenia i po sześciu miesiącach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00168
        • Catholic University Of Sacred Heart

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z zespołem policystycznych jajników, zdiagnozowane zgodnie z Rotterdam Consensus Conference Criteria 2003;
  • BMI>25kg/m2;
  • wiek 18-35 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża;
  • znaczna niewydolność wątroby lub nerek;
  • inne zaburzenia hormonalne (podwzgórze, przysadka mózgowa, tarczyca lub nadnercza powodują objawy kliniczne);
  • nowotwory;
  • niestabilna choroba psychiczna;
  • rozpoznanie cukrzycy lub upośledzonej tolerancji glukozy;
  • stosowanie leków mogących wpływać na metabolizm glukoinsulinemiczny przez co najmniej trzy miesiące przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: mio-inozytol
1500 mg/dzień mioinozytolu
Lek: mioinozytol 1500 mg
Aktywny komparator: metformina
1500 mg/dzień metforminy
Lek: metformina 1500 mg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba cykli
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ dwóch terapii na metabolizm glikoinsulinemiczny
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Pole pod krzywą insuliny po doustnym teście tolerancji glukozy (μUI/ML/180min), wartość M klamry hiperinsulinemicznej euglikemicznej (mg/kg/min).
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000102011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na mioinozytol 1500 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj