多囊卵巢综合征肥胖女性肌醇对比二甲双胍
2020年7月22日 更新者：Maurizio Guido、Catholic University of the Sacred Heart
肌醇与二甲双胍：六个月治疗对多囊卵巢综合征肥胖女性临床、内分泌和代谢特征的影响
本研究的目的是比较两种降胰岛素疗法治疗 6 个月对受多囊卵巢综合征影响的肥胖女性的临床和内分泌代谢参数的影响。
研究组包括 40 名患者，随机分配到 A 组（二甲双胍 1500 mg/天）和 B 组（肌醇 1500 mg/天）。
调查包括月经模式和多毛症评分评估、激素测定、口服葡萄糖耐量试验、正常血糖高胰岛素钳夹和基线时和治疗六个月后的血脂谱。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Rome、意大利、00168
- Catholic University Of Sacred Heart
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 患有多囊卵巢综合症的女性，根据 2003 年鹿特丹共识会议标准诊断；
- BMI>25公斤/平方米；
- 年龄在 18-35 岁之间。
排除标准：
- 怀孕;
- 严重的肝或肾功能损害；
- 其他激素功能障碍（临床症状的下丘脑、垂体、甲状腺或肾上腺原因）；
- 肿瘤;
- 不稳定的精神疾病；
- 糖尿病或糖耐量异常的诊断；
- 在进入研究之前至少三个月使用能够干扰葡萄糖胰岛素代谢的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：肌醇
1500 毫克/天肌醇
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有源比较器：二甲双胍
1500 毫克/天的二甲双胍
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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循环次数
大体时间：六个月
|
六个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两种疗法对糖胰岛素代谢的影响
大体时间：六个月
|
口服葡萄糖耐量试验后胰岛素曲线下面积（μUI/ML/180min），正常血糖高胰岛素钳夹的M值（mg/kg/min）。
|
六个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月12日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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