다낭성 난소 증후군이 있는 비만 여성의 Myo-inositol 대 Metformin
2020년 7월 22일 업데이트: Maurizio Guido, Catholic University of the Sacred Heart
Myo-inositol 대 Metformin: 다낭성 난소 증후군이 있는 비만 여성의 임상, 내분비 및 대사 기능에 대한 6개월 치료의 효과
이 연구의 목적은 다낭성 난소 증후군의 영향을 받는 비만 여성의 임상 및 내분비 대사 매개변수에 대한 두 가지 인슐린 저하 요법의 6개월 치료 효과를 비교하는 것입니다.
연구 그룹에는 40명의 환자가 포함되며, 하위 그룹 A(메트포르민 1500mg/일) 및 하위 그룹 B(미오이노시톨 1500mg/일)에 무작위로 할당됩니다.
조사에는 월경 패턴 및 다모증 점수 평가, 호르몬 검사, 경구 포도당 내성 검사, 정상혈당 고인슐린혈증 클램프 및 기준선 및 치료 6개월 후의 지질 프로필이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rome, 이탈리아, 00168
- Catholic University Of Sacred Heart
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Rotterdam Consensus Conference Criteria 2003에 따라 진단된 다낭성 난소 증후군이 있는 여성;
- BMI>25kg/m2;
- 18-35세.
제외 기준:
- 임신;
- 중대한 간 또는 신장 장애;
- 기타 호르몬 기능 장애(임상 징후에 대한 시상하부, 뇌하수체, 갑상선 또는 부신 원인);
- 신생물;
- 불안정한 정신 질환;
- 당뇨병 또는 내당능 장애 진단;
- 연구 시작 전 최소 3개월 동안 글루코-인슐린혈증 대사를 방해할 수 있는 약물의 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 미오이노시톨
미오이노시톨 1500mg/일
|
|
|
활성 비교기: 메트포르민
메트포르민 1500mg/일
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
사이클 수
기간: 6개월
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글리코-인슐린혈증 대사에 대한 두 가지 요법의 효과
기간: 6개월
|
경구 포도당 내성 검사 후 인슐린 곡선 아래 면적(μUI/ML/180분), 정상혈당 고인슐린혈증 클램프의 M 값(mg/kg/분).
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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