サイトカイン除去におけるオンライン血液透析濾過の有効性
2013年2月12日 更新者：Khajohn Tiranathanagul、Chulalongkorn University
敗血症関連急性腎障害患者におけるオンライン血液透析濾過と高流束血液透析による血管内皮増殖因子と炎症促進性サイトカインクリアランスの増強
「ピーク濃度仮説」の概念に従い、炎症促進性および抗炎症性メディエーターのピークを切断することで免疫恒常性の状態が回復することを示唆しています。
研究者らは、敗血症関連急性腎障害患者におけるオンライン血液透析濾過と高流量血液透析の間のクリアランス効果を比較することを目的とした前向きランダム化対照試験を実施した。
敗血症中のサイトカインレベルの低下は、敗血症の転帰の改善につながると考えられています。
調査の概要
詳細な説明
- 最初の透析セッションの 4 時間前と終了時に血液サンプルを患者から採取しました。 減少率は、前後のサンプルから計算されました。 ポストフィルターサンプルの値は、プレフィルターのヘモグロビン (Hb) に基づいて、血漿量の変化について補正されました。
- VEGF および他のサイトカイン (IL-6、IL-8、IL-10、および TNF-α) は、EDTA 血液から分離された血漿中で測定されました。 収集後、1,500 gで10分間遠心分離することにより血漿を分離しました。 分離直後、サンプルはさらなる分析まで -70 °C で保存されました。
- すべての測定は 2 回繰り返して実行されました。 サイトカイン (VEGF、IL-6、IL-8、IL-10、および TNF-α) のパネルは、Luminex xMap ベースのマルチプレックス技術を使用して測定されました。 アッセイは、メーカーの手順に従って、Luminex(登録商標)装置上のMILLIPLEX MAP(複数分析物パネル)5-plexサイトカインキット(Millipore、マサチューセッツ州ビレリカ)を使用して実施した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 敗血症
- 急性腎障害（RIFLE分類F）
- 18歳以上
除外基準:
- 血行動態の不安定性
- 書面によるインフォームドコンセントが得られなかった方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンライン血液透析濾過
オンライン血液透析濾過は、対照群と比較する介入として割り当てられた腎代替療法の一種です。
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前希釈 血流量の 40% 血流量 300 ～ 350 ml/min 透析液流量 800 ml/min
他の名前：
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アクティブコンパレータ：高流量血液透析 (対照)
標準的な高流量血液透析は、敗血症関連急性腎損傷患者における日常的な腎代替療法であり、対照群の介入として割り当てられています。
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血液流量 300-350 ml/min 透析液流量 800 ml/min
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血漿血管内皮増殖因子（VEGF）レベルの低下
時間枠：研究透析セッションの0時間目および4時間目
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研究透析セッションの0時間目および4時間目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析中低血圧
時間枠：4 時間の研究透析セッション中
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4 時間の研究透析セッション中
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腎臓の回復（30日後）
時間枠：参加者は、最初の透析開始から30日間、腎臓の回復（透析なし）が追跡されます。
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参加者は、最初の透析開始から30日間、腎臓の回復（透析なし）が追跡されます。
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入院患者の死亡率
時間枠：参加者は入院期間中追跡調査されます（平均5週間が予想されます）。
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入院中の死亡率
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参加者は入院期間中追跡調査されます（平均5週間が予想されます）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Khajohn Tiranathanagul, M.D.、Chulalongkorn University
- 主任研究者：Wiwat Chancharoenthana, M.D.、Chulalongkorn University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月12日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。