Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az online hemodiafiltrációs lízis hatékonysága a citokin eltávolításban

2013. február 12. frissítette: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University

Fokozott vaszkuláris endothel növekedési faktor és gyulladást elősegítő citokin-clearance online hemodiafiltrációval szemben a nagy átfolyású hemodialízissel szepszissel összefüggő akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél

A „csúcskoncentráció-hipotézis” koncepcióját követve, amely azt sugallja, hogy a pro- és gyulladásgátló mediátorok levágási csúcsa az immunhomeosztázis helyzetének helyreállítását eredményezné. A kutatók elvégezték a prospektív, randomizált, kontrollos vizsgálatot, amelynek célja az on-line hemodiafiltráció és a nagy átfolyású hemodialízis közötti clearance hatékonyságának összehasonlítása volt szepszissel összefüggő akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél. A szepszis alatti citokinszint csökkenése a szepszis jobb kimenetelét feltételezi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

  1. Vérmintát vettek a betegektől az első dialízis alkalmával az első 4 óra előtt és végén. A csökkenések százalékos arányát az előző és a záró mintákból számítottuk ki. Az utószűrős minták értékeit a plazmatérfogat változásaira korrigáltuk, az előszűrő hemoglobin (Hb) alapján.
  2. A VEGF-et és más citokineket (IL-6, IL-8, IL-10 és TNF-α) az EDTA-vértől elkülönített plazmában határozták meg. Az összegyűjtés után a plazma elválasztását 10 perces, 1500 g-vel végzett centrifugálással végeztük. Közvetlenül az elválasztás után a mintákat -70 ºC-on tároltuk a további elemzésig.
  3. Minden meghatározást két párhuzamosban végeztünk. A citokinek (VEGF, IL-6, IL-8, IL-10 és TNF-α) paneljeit a Luminex xMap alapú multiplex technológiával mérték. A vizsgálatokat a MILLIPLEX MAP (multi-analyte panels) 5-plex Cytokine Kit (Millipore, Billerica, MA) segítségével végeztük Luminex® készüléken a gyártó eljárása szerint.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vérmérgezés
  • akut vesekárosodás (PIVÁK F osztályozása)
  • 18 évesnél idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Hemodinamikai instabilitás
  • Akiknek írásos beleegyezését nem lehetett megszerezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: On-line hemodiafiltráció
Az on-line hemodiafiltráció a vesepótló terápia egy fajtája, amelyet a kontroll karral való összehasonlítás céljából beavatkozásként jelöltek ki.
Eljárás: On-line hemodiafiltráció
előhígítás a véráramlás 40%-a véráramlási sebesség 300-350 ml/perc dializátum áramlási sebesség 800 ml/perc
Más nevek:
  • Nikkiso dializáló gép
  • ARROW kettős lumenű dialízis katéter
  • PureFlux -150H szintetikus membrán dializátor
Aktív összehasonlító: Nagy átfolyású hemodialízis (kontroll)
A standard high-flux hemodialízis a rutin vesepótló kezelés szepszissel összefüggő akut vesekárosodásban szenvedő betegeknél, és a kontrollcsoport beavatkozásaként van kijelölve.
Eljárás: Nagy átfolyású hemodialízis
véráramlási sebesség 300-350 ml/perc dializátum áramlási sebesség 800 ml/perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A plazma vaszkuláris endothel növekedési faktor (VEGF) szintjének csökkentése
Időkeret: A vizsgálati dialízis 0 órájában és 4 órájában
A vizsgálati dialízis 0 órájában és 4 órájában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intradialitikus hipotenzió
Időkeret: A vizsgálati dialízis 4 órájában
A vizsgálati dialízis 4 órájában
A vese felépülése (30 napon belül)
Időkeret: a résztvevőket a vese felépülése érdekében követik (dialízismentes) a dialízis első megkezdésétől számított 30 napig
a résztvevőket a vese felépülése érdekében követik (dialízismentes) a dialízis első megkezdésétől számított 30 napig
Kórházi betegek mortalitása
Időkeret: a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik (átlagosan 5 hét)
halálozás a kórházi felvétel során
a résztvevőket a kórházi tartózkodás időtartama alatt követik (átlagosan 5 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chulalongkorn University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Khajohn Tiranathanagul, M.D., Chulalongkorn University
  • Kutatásvezető: Wiwat Chancharoenthana, M.D., Chulalongkorn University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KJWW367/53

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a On-line hemodiafiltráció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel