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Efficacité de l'hémodiafiltrationlyse en ligne dans l'élimination des cytokines

12 février 2013 mis à jour par: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University

Amélioration du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire et de la clairance des cytokines pro-inflammatoires avec l'hémodiafiltration en ligne par rapport à l'hémodialyse à haut débit chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë liée à la septicémie

Suivant le concept « d'hypothèse de concentration maximale », qui suggère que le pic de coupe des médiateurs pro- et anti-inflammatoires aurait pour effet de rétablir une situation d'immunohoméostasie. Les chercheurs ont mené l'essai contrôlé randomisé prospectif visant à comparer l'efficacité de la clairance entre l'hémodiafiltration en ligne et l'hémodialyse à haut débit chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë liée à la septicémie. L'abaissement du niveau de cytokines au cours de la septicémie est supposé améliorer les résultats de la septicémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  1. Des échantillons de sang ont été prélevés sur les patients avant et à la fin des 4 heures de la première séance de dialyse. Le pourcentage de réductions a été calculé à partir des échantillons avant et fin. Les valeurs des échantillons post-filtre ont été corrigées pour les changements de volume plasmatique, sur la base de l'hémoglobine (Hb) du pré-filtre.
  2. Le VEGF et d'autres cytokines (IL-6, IL-8, IL-10 et TNF-α) ont été déterminés dans le plasma séparé du sang EDTA. Après collecte, la séparation du plasma a été réalisée par centrifugation pendant 10 min à 1 500 g. Immédiatement après la séparation, les échantillons ont été stockés à -70 ºC jusqu'à une analyse plus approfondie.
  3. Toutes les déterminations ont été effectuées en double. Les panels de cytokines (VEGF, IL-6, IL-8, IL-10 et TNF-α) ont été mesurés à l'aide de la technologie multiplex basée sur Luminex xMap. Les dosages ont été effectués à l'aide du kit MILLIPLEX MAP (panels multi-analytes) 5-plex Cytokine (Millipore, Billerica, MA) sur l'instrument Luminex® conformément à la procédure du fabricant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • État septique
  • atteinte rénale aiguë (classification RIFLE F)
  • Plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Instabilité hémodynamique
  • dont le consentement éclairé écrit n'a pas pu être obtenu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hémodiafiltration en ligne
L'hémodiafiltration en ligne est un type de traitement de remplacement rénal qui a été désigné comme intervention à comparer avec le groupe témoin
Procédure: Hémodiafiltration en ligne
pré-dilution 40% du débit sanguin débit sanguin 300-350 ml/min débit dialysat 800 ml/min
Autres noms:
  • Appareil de dialyse Nikkiso
  • Cathéter de dialyse à double lumière ARROW
  • Dialyseur à membrane synthétique PureFlux -150H
Comparateur actif: Hémodialyse à haut débit (témoin)
L'hémodialyse standard à haut débit est la thérapie de remplacement rénal de routine chez les patients atteints de lésions rénales aiguës liées à une septicémie et est désignée comme intervention pour le groupe témoin.
Procédure: Hémodialyse à haut débit
débit sanguin 300-350 ml/min débit de dialysat 800 ml/min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction du taux plasmatique du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF)
Délai: Aux heures 0 et 4 heures de la séance de dialyse à l'étude
Aux heures 0 et 4 heures de la séance de dialyse à l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hypotension intradialytique
Délai: Pendant 4 heures de la séance de dialyse à l'étude
Pendant 4 heures de la séance de dialyse à l'étude
Récupération rénale (à 30 jours)
Délai: les participants seront suivis pour la récupération rénale (sans dialyse) pendant les 30 jours à compter de la première initiation de la dialyse
les participants seront suivis pour la récupération rénale (sans dialyse) pendant les 30 jours à compter de la première initiation de la dialyse
Mortalité des patients hospitalisés
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (une moyenne prévue de 5 semaines)
mortalité lors de l'hospitalisation
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (une moyenne prévue de 5 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chulalongkorn University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Khajohn Tiranathanagul, M.D., Chulalongkorn University
  • Chercheur principal: Wiwat Chancharoenthana, M.D., Chulalongkorn University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2013

Première publication (Estimation)

15 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KJWW367/53

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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