Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av online hemodiafiltrationslys vid cytokinborttagning

12 februari 2013 uppdaterad av: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University

Förbättrad vaskulär endoteltillväxtfaktor och pro-inflammatorisk cytokinclearance med on-line hemodiafiltrering kontra högflödeshemodialys hos sepsisrelaterade akuta njurskadapatienter

Att följa konceptet med "toppkoncentrationshypotes", vilket tyder på att den skärande toppen av pro- och antiinflammatoriska mediatorer skulle resultera i att en situation med immunohomeostas återställs. Utredarna genomförde den prospektiva randomiserade kontrollerade studien som syftade till att jämföra clearance-effekten mellan on-line hemodiafiltrering och högflödeshemodialys hos patienter med sepsisrelaterade akuta njurskador. Den sänkande cytokinnivån under sepsis postuleras till förbättrade resultat vid sepsis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Blodprover togs från patienter före och i slutet av 4 timmar i den första dialyssessionen. Procentandelen minskningar beräknades från före- och slutproven. Värdena för efterfilterprover korrigerades för förändringar i plasmavolym, baserat på hemoglobin (Hb) i förfiltret.
  2. VEGF och andra cytokiner (IL-6, IL-8, IL-10 och TNF-a) bestämdes i plasma som separerats från EDTA-blod. Efter uppsamling uppnåddes plasmaseparation genom centrifugering under 10 minuter vid 1 500 g. Omedelbart efter separation förvarades proverna vid -70 ºC tills vidare analys.
  3. Alla bestämningar utfördes i duplikat. Panelerna av cytokiner (VEGF, IL-6, IL-8, IL-10 och TNF-α) mättes med den Luminex xMap-baserade multiplexteknologin. Analyser utfördes med användning av MILLIPLEX MAP (multi-analytpaneler) 5-plex Cytokine Kit (Millipore, Billerica, MA) på Luminex®-instrumentet enligt tillverkarens procedur.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sepsis
  • akut njurskada (RIFLE-klassificering F)
  • Ålder över 18

Exklusions kriterier:

  • Hemodynamisk instabilitet
  • Vem skriftligt informerat samtycke inte kunde erhållas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hemodiafiltrering online
On-line hemodiafiltrering är en typ av njurersättningsterapi som tilldelades som intervention för att jämföra med kontrollarmen
Procedur: Hemodiafiltrering online
förspädning 40 % av blodflödet blodflödeshastighet 300-350 ml/min dialysatflödeshastighet 800 ml/min
Andra namn:
  • Nikkiso dialysmaskin
  • PIL dubbellumen dialyskateter
  • PureFlux -150H syntetisk membrandialysator
Aktiv komparator: Högflödeshemodialys (kontroll)
Standard högflödeshemodialys är den rutinmässiga njurersättningsterapin hos sepsisrelaterade akuta njurskadapatienter och tilldelas som intervention för kontrollgruppen.
Procedur: Högflödeshemodialys
blodflödeshastighet 300-350 ml/min dialysatflödeshastighet 800 ml/min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av plasma vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) nivå
Tidsram: Vid tidpunkten 0 timmar och 4 timmar av studiens dialyspass
Vid tidpunkten 0 timmar och 4 timmar av studiens dialyspass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intradialytisk hypotoni
Tidsram: Under 4 timmar av studiens dialyspass
Under 4 timmar av studiens dialyspass
Renal återhämtning (vid 30 dagar)
Tidsram: deltagarna kommer att följas för återhämtning av njurarna (dialysfri) i 30 dagar från den första dialysstarten
deltagarna kommer att följas för återhämtning av njurarna (dialysfri) i 30 dagar från den första dialysstarten
Sjukhuspatients dödlighet
Tidsram: deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (ett förväntat genomsnitt på 5 veckor)
dödlighet vid sjukhusinläggning
deltagare kommer att följas under sjukhusvistelsen (ett förväntat genomsnitt på 5 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chulalongkorn University

Utredare

  • Huvudutredare: Khajohn Tiranathanagul, M.D., Chulalongkorn University
  • Huvudutredare: Wiwat Chancharoenthana, M.D., Chulalongkorn University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KJWW367/53

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Hemodiafiltrering online

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera