Online-hemodiafiltraatiolyysin tehokkuus sytokiinien poistamisessa
tiistai 12. helmikuuta 2013 päivittänyt: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Tehostettu vaskulaarinen endoteelin kasvutekijä ja tulehdusta edistävät sytokiinien puhdistumat online-hemodiafiltraatiolla vs. korkean virtauksen hemodialyysi sepsikseen liittyvillä akuuteilla munuaisvauriopotilailla
Noudattamalla "huippukonsentraatiohypoteesin" käsitettä, joka viittaa tulehdusta edistävien ja anti-inflammatoristen välittäjien leikkaamiseen, johtaisi immunohomeostaasin tilanteen palauttamiseen.
Tutkijat suorittivat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen, jonka tarkoituksena oli verrata puhdistuman tehokkuutta on-line hemodiafiltraation ja high-flux hemodialyysin välillä sepsikseen liittyvillä akuutilla munuaisvauriopotilailla.
Sytokiinien alenemisen sepsiksen aikana oletetaan parantavan sepsiksen tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Potilailta otettiin verinäytteitä ennen ensimmäistä dialyysikertaa ja sen jälkeen 4 tunnin kuluttua. Vähennysten prosenttiosuudet laskettiin edeltävistä ja päättyneistä näytteistä. Suodattimen jälkeisten näytteiden arvot korjattiin plasmatilavuuden muutosten suhteen perustuen esisuodattimen hemoglobiiniin (Hb).
- VEGF ja muut sytokiinit (IL-6, IL-8, IL-10 ja TNF-a) määritettiin EDTA-verestä erotetusta plasmasta. Keräyksen jälkeen plasman erotus saavutettiin sentrifugoimalla 10 minuuttia 1 500 g:ssä. Välittömästi erotuksen jälkeen näytteet säilytettiin -70 ºC:ssa jatkoanalyysiin asti.
- Kaikki määritykset suoritettiin kahtena rinnakkaisena. Sytokiinien paneelit (VEGF, IL-6, IL-8, IL-10 ja TNF-a) mitattiin käyttämällä Luminex xMap -pohjaista multipleksitekniikkaa. Määritykset suoritettiin käyttämällä MILLIPLEX MAP (multi-analyte panels) 5-plex Cytokine Kit (Millipore, Billerica, MA) Luminex®-instrumentilla valmistajan menettelyn mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepsis
- akuutti munuaisvaurio (RIFLE-luokitus F)
- Ikä yli 18
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- Kenen kirjallista tietoista suostumusta ei voitu saada
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: On-line hemodiafiltraatio
On-line hemodiafiltraatio on eräänlainen munuaiskorvaushoito, joka määritettiin interventioon verrattavaksi kontrollihaaraan.
|
esilaimennus 40 % verenvirtauksesta verenvirtausnopeus 300-350 ml/min dialysaatin virtausnopeus 800 ml/min
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: High-flux hemodialyysi (kontrolli)
Normaali high-flux hemodialyysi on rutiininomainen munuaiskorvaushoito sepsikseen liittyvien akuuttien munuaisvauriopotilaiden hoidossa, ja se on määrätty kontrolliryhmän interventioon.
|
veren virtausnopeus 300-350 ml/min dialysaatin virtausnopeus 800 ml/min
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman vaskulaarisen endoteelin kasvutekijän (VEGF) tason lasku
Aikaikkuna: Ajankohtana 0 tuntia ja 4 tuntia tutkimusdialyysiistunnosta
|
Ajankohtana 0 tuntia ja 4 tuntia tutkimusdialyysiistunnosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intradialyyttinen hypotensio
Aikaikkuna: Tutkimusdialyysijakson 4 tunnin aikana
|
Tutkimusdialyysijakson 4 tunnin aikana
|
|
|
Munuaisten toipuminen (30 päivän kohdalla)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan munuaisten palautumista varten (dialyysivapaa) 30 päivän ajan ensimmäisestä dialyysin aloittamisesta
|
osallistujia seurataan munuaisten palautumista varten (dialyysivapaa) 30 päivän ajan ensimmäisestä dialyysin aloittamisesta
|
|
|
Sairaalapotilaiden kuolleisuus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (oletettu keskimäärin 5 viikkoa)
|
kuolleisuus sairaalahoidon aikana
|
osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan (oletettu keskimäärin 5 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khajohn Tiranathanagul, M.D., Chulalongkorn University
- Päätutkija: Wiwat Chancharoenthana, M.D., Chulalongkorn University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KJWW367/53
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .