Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost online hemodiafiltrační analýzy při odstraňování cytokinů

12. února 2013 aktualizováno: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University

Zvýšený vaskulární endoteliální růstový faktor a clearance prozánětlivých cytokinů s on-line hemodiafiltrací versus vysokoprůtokovou hemodialýzou u pacientů s akutním poškozením ledvin souvisejícím se sepsí

Podle konceptu „hypotézy maximální koncentrace“, která naznačuje, že snížení vrcholu pro- a protizánětlivých mediátorů by vedlo k obnovení situace imunohomeostázy. Výzkumníci provedli prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii zaměřenou na porovnání účinnosti clearance mezi on-line hemodiafiltrací a vysokoprůtokovou hemodialýzou u pacientů s akutním poškozením ledvin souvisejícím se sepsí. Předpokládá se, že snížení hladiny cytokinů během sepse zlepší výsledky u sepse.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Vzorky krve byly pacientům odebrány před a na konci 4 hodin první dialýzy. Procento snížení bylo vypočteno z předchozích a konečných vzorků. Hodnoty vzorků po filtraci byly korigovány na změny objemu plazmy na základě hemoglobinu (Hb) předfiltru.
  2. VEGF a další cytokiny (IL-6, IL-8, IL-10 a TNF-a) byly stanoveny v plazmě oddělené z krve EDTA. Po odběru bylo dosaženo separace plazmy centrifugací po dobu 10 minut při 1500 g. Ihned po separaci byly vzorky skladovány při -70 °C až do další analýzy.
  3. Všechna stanovení byla provedena dvojmo. Panely cytokinů (VEGF, IL-6, IL-8, IL-10 a TNF-a) byly měřeny pomocí multiplexní technologie založené na Luminex xMap. Testy byly prováděny s použitím MILLIPLEX MAP (multi-analytové panely) 5-plex Cytokine Kit (Millipore, Billerica, MA) na přístroji Luminex® podle postupu výrobce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sepse
  • akutní poškození ledvin (RIFLE klasifikace F)
  • Věk více než 18

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamická nestabilita
  • Komu se nepodařilo získat písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: On-line hemodiafiltrace
On-line hemodiafiltrace je typ renální substituční terapie, která byla přiřazena jako intervence pro srovnání s kontrolním ramenem
Postup: On-line hemodiafiltrace
předředění 40 % průtoku krve průtok krve 300-350 ml/min průtok dialyzátu 800 ml/min
Ostatní jména:
  • Dialyzační přístroj Nikkiso
  • ARROW dvoulumenový dialyzační katétr
  • Dialyzátor se syntetickou membránou PureFlux -150H
Aktivní komparátor: Vysokoprůtoková hemodialýza (kontrola)
Standardní vysokoprůtoková hemodialýza je rutinní terapií náhrady ledvin u pacientů s akutním poškozením ledvin souvisejícím se sepsí a je určena jako intervence pro kontrolní skupinu.
Postup: Vysokoprůtoková hemodialýza
průtok krve 300-350 ml/min průtok dialyzátu 800 ml/min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení hladiny plazmatického vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF).
Časové okno: V čase 0 hodin a 4 hodiny studijního dialyzačního sezení
V čase 0 hodin a 4 hodiny studijního dialyzačního sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intradialytická hypotenze
Časové okno: Během 4 hodin studijního dialyzačního sezení
Během 4 hodin studijního dialyzačního sezení
Renální zotavení (po 30 dnech)
Časové okno: účastníci budou sledováni za účelem zotavení ledvin (bez dialýzy) po dobu 30 dnů od prvního zahájení dialýzy
účastníci budou sledováni za účelem zotavení ledvin (bez dialýzy) po dobu 30 dnů od prvního zahájení dialýzy
Úmrtnost pacientů v nemocnici
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (očekávaný průměr 5 týdnů)
úmrtnost při příjmu do nemocnice
účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici (očekávaný průměr 5 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chulalongkorn University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khajohn Tiranathanagul, M.D., Chulalongkorn University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wiwat Chancharoenthana, M.D., Chulalongkorn University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KJWW367/53

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na On-line hemodiafiltrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit