Eficacia de la hemodiafiltración en línea en la eliminación de citoquinas
12 de febrero de 2013 actualizado por: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Eliminación mejorada de factor de crecimiento endotelial vascular y citoquinas proinflamatorias con hemodiafiltración en línea versus hemodiálisis de alto flujo en pacientes con lesión renal aguda relacionada con sepsis
Siguiendo el concepto de "hipótesis del pico de concentración", que sugiere que el corte del pico de mediadores pro y antiinflamatorios daría como resultado el restablecimiento de una situación de inmunohomeostasis.
Los investigadores realizaron el ensayo controlado aleatorio prospectivo destinado a comparar la eficacia de eliminación entre la hemodiafiltración en línea y la hemodiálisis de alto flujo en pacientes con lesión renal aguda relacionada con sepsis.
Se postula que la reducción del nivel de citoquinas durante la sepsis mejora los resultados en la sepsis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Se tomaron muestras de sangre de los pacientes antes y al final de las 4 horas en la primera sesión de diálisis. El porcentaje de reducciones se calculó a partir de las muestras anteriores y finales. Los valores de las muestras posfiltro se corrigieron por cambios en el volumen de plasma, en función de la hemoglobina (Hb) del prefiltro.
- VEGF y otras citocinas (IL-6, IL-8, IL-10 y TNF-α) se determinaron en el plasma separado de la sangre con EDTA. Después de la recolección, la separación del plasma se logró mediante centrifugación durante 10 min a 1500 g. Inmediatamente después de la separación, las muestras se almacenaron a -70 ºC hasta su posterior análisis.
- Todas las determinaciones se realizaron por duplicado. Los paneles de citocinas (VEGF, IL-6, IL-8, IL-10 y TNF-α) se midieron utilizando la tecnología multiplex basada en Luminex xMap. Los ensayos se realizaron utilizando el kit de citoquinas de 5 plex MILLIPLEX MAP (paneles de analitos múltiples) (Millipore, Billerica, MA) en el instrumento Luminex® de acuerdo con el procedimiento del fabricante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Septicemia
- lesión renal aguda (clasificación F de RIFLE)
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica
- A quienes no se pudo obtener el consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hemodiafiltración en línea
La hemodiafiltración en línea es un tipo de terapia de reemplazo renal que se asignó como intervención para comparar con el brazo de control
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predilución 40 % del caudal sanguíneo caudal sanguíneo 300-350 ml/min caudal de dializante 800 ml/min
Otros nombres:
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Comparador activo: Hemodiálisis de alto flujo (control)
La hemodiálisis estándar de alto flujo es la terapia de reemplazo renal de rutina en pacientes con lesión renal aguda relacionada con sepsis y se asigna como intervención para el grupo de control.
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caudal de sangre 300-350 ml/min caudal de dializante 800 ml/min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción del nivel plasmático del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF)
Periodo de tiempo: A la hora 0 y a las 4 horas de la sesión de diálisis del estudio
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A la hora 0 y a las 4 horas de la sesión de diálisis del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hipotensión intradiálisis
Periodo de tiempo: Durante 4 horas de la sesión de diálisis del estudio
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Durante 4 horas de la sesión de diálisis del estudio
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Recuperación renal (a los 30 días)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos para la recuperación renal (sin diálisis) durante los 30 días desde el primer inicio de diálisis
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los participantes serán seguidos para la recuperación renal (sin diálisis) durante los 30 días desde el primer inicio de diálisis
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Mortalidad de pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (un promedio esperado de 5 semanas)
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mortalidad durante el ingreso hospitalario
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los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital (un promedio esperado de 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khajohn Tiranathanagul, M.D., Chulalongkorn University
- Investigador principal: Wiwat Chancharoenthana, M.D., Chulalongkorn University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KJWW367/53
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