Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​online hæmodiafiltrationslyse i cytokinfjernelse

12. februar 2013 opdateret af: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University

Forbedret vaskulær endotelvækstfaktor og pro-inflammatorisk cytokinclearance med on-line hæmodiafiltration versus højflux hæmodialyse hos sepsis-relaterede akutte nyreskadepatienter

At følge begrebet "spidskoncentrationshypotese", som antyder, at den skærende peak af pro- og anti-inflammatoriske mediatorer ville resultere i at genoprette en situation med immunhomeostase. Forskerne gennemførte det prospektive randomiserede kontrollerede forsøg med det formål at sammenligne clearance-effektiviteten mellem on-line hæmodiafiltration og high-flux hæmodialyse hos sepsis-relaterede akutte nyreskadepatienter. Det sænkende cytokinniveau under sepsis postuleres til forbedrede resultater ved sepsis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Blodprøver blev taget fra patienter før og ved slutningen af ​​4 timer i den første dialysesession. Procentdelen af ​​reduktioner blev beregnet ud fra de før- og afsluttende prøver. Værdierne af postfilterprøver blev korrigeret for ændringer i plasmavolumen baseret på hæmoglobin (Hb) i forfilteret.
  2. VEGF og andre cytokiner (IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-a) blev bestemt i plasmaet adskilt fra EDTA-blod. Efter opsamling blev plasmaseparation opnået ved centrifugering i 10 minutter ved 1.500 g. Umiddelbart efter adskillelse blev prøverne opbevaret ved -70 ºC indtil videre analyse.
  3. Alle bestemmelser blev udført i to eksemplarer. Panelerne af cytokiner (VEGF, IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-α) blev målt ved hjælp af den Luminex xMap-baserede multiplex-teknologi. Assays blev udført under anvendelse af MILLIPLEX MAP (multi-analytpaneler) 5-plex Cytokine Kit (Millipore, Billerica, MA) på Luminex®-instrumentet ifølge producentens procedure.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sepsis
  • akut nyreskade (RIFLE-klassifikation F)
  • Alder mere end 18

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Hvem der ikke kunne indhentes skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: On-line hæmodiafiltration
On-line hæmodiafiltration er en type nyreudskiftningsterapi, der blev tildelt som intervention til sammenligning med kontrolarmen
Procedure: On-line hæmodiafiltration
forfortynding 40 % af blodgennemstrømningshastighed blodgennemstrømningshastighed 300-350 ml/min dialysatstrømningshastighed 800 ml/min.
Andre navne:
  • Nikkiso dialysemaskine
  • PIL dobbelt lumen dialysekateter
  • PureFlux -150H syntetisk membran dialysator
Aktiv komparator: Højflux hæmodialyse (kontrol)
Standard high-flux hæmodialyse er den rutinemæssige nyreerstatningsterapi hos sepsis-relaterede akutte nyreskadepatienter og er tildelt som intervention for kontrolgruppen.
Procedure: Højflux hæmodialyse
blodgennemstrømningshastighed 300-350 ml/min dialysatstrømningshastighed 800 ml/min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion i plasma vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) niveau
Tidsramme: På tidspunktet 0 timer og 4 timer af undersøgelsens dialysesession
På tidspunktet 0 timer og 4 timer af undersøgelsens dialysesession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intradialytisk hypotension
Tidsramme: I løbet af 4 timer af undersøgelsens dialysesession
I løbet af 4 timer af undersøgelsens dialysesession
Renal restitution (ved 30 dage)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt for nyrebehandlingen (dialysefri) i 30 dage fra den første påbegyndelse af dialyse
Deltagerne vil blive fulgt for nyrebehandlingen (dialysefri) i 30 dage fra den første påbegyndelse af dialyse
Sygehuspatientdødelighed
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (et forventet gennemsnit på 5 uger)
dødelighed under hospitalsindlæggelse
deltagere vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (et forventet gennemsnit på 5 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chulalongkorn University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khajohn Tiranathanagul, M.D., Chulalongkorn University
  • Ledende efterforsker: Wiwat Chancharoenthana, M.D., Chulalongkorn University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KJWW367/53

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med On-line hæmodiafiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner