Эффективность онлайн-гемодиафильтрации в удалении цитокинов
12 февраля 2013 г. обновлено: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Повышенный клиренс сосудистого эндотелиального фактора роста и провоспалительных цитокинов при гемодиафильтрации в режиме онлайн по сравнению с гемодиализом с высоким потоком у пациентов с острым повреждением почек, связанным с сепсисом
Следование концепции «гипотезы пиковой концентрации», предполагающей, что резкий пик про- и противовоспалительных медиаторов приведет к восстановлению ситуации иммуногомеостаза.
Исследователи провели проспективное рандомизированное контролируемое исследование, целью которого было сравнить эффективность клиренса между онлайн-гемодиафильтрацией и высокопоточным гемодиализом у пациентов с острым повреждением почек, связанным с сепсисом.
Постулируется, что снижение уровня цитокинов при сепсисе улучшает исходы при сепсисе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Образцы крови брали у пациентов до и в конце 4-х часов первого сеанса диализа. Процент снижения рассчитывали по предшествующей и конечной пробам. Значения образцов после фильтра были скорректированы с учетом изменений объема плазмы на основании содержания гемоглобина (Hb) в предварительном фильтре.
- VEGF и другие цитокины (ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-10 и ФНО-α) определяли в плазме, выделенной из крови с ЭДТА. После сбора плазму отделяли центрифугированием в течение 10 мин при 1500 g. Сразу после разделения образцы хранили при температуре -70 ºC до дальнейшего анализа.
- Все определения проводили в двух повторностях. Панели цитокинов (VEGF, IL-6, IL-8, IL-10 и TNF-α) измеряли с использованием мультиплексной технологии на основе Luminex xMap. Анализы проводили с использованием набора MILLIPLEX MAP (мультианализируемые панели) 5-plex Cytokine Kit (Millipore, Billerica, MA) на приборе Luminex® в соответствии с процедурой производителя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сепсис
- острое повреждение почек (классификация RIFLE F)
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность
- От кого не удалось получить письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Он-лайн гемодиафильтрация
Гемодиафильтрация в режиме онлайн — это тип заместительной почечной терапии, который был назначен в качестве вмешательства для сравнения с контрольной группой.
|
предварительное разбавление 40% скорости кровотока скорость кровотока 300-350 мл/мин скорость потока диализата 800 мл/мин
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Высокопоточный гемодиализ (контроль)
Стандартный высокопоточный гемодиализ является рутинной заместительной почечной терапией у пациентов с острым повреждением почек, связанным с сепсисом, и назначается в качестве вмешательства для контрольной группы.
|
скорость потока крови 300-350 мл/мин скорость потока диализата 800 мл/мин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение уровня фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) в плазме
Временное ограничение: Во время 0-часового и 4-часового сеанса диализа исследования
|
Во время 0-часового и 4-часового сеанса диализа исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интрадиализная гипотензия
Временное ограничение: В течение 4 часов учебного сеанса диализа
|
В течение 4 часов учебного сеанса диализа
|
|
|
Восстановление почек (через 30 дней)
Временное ограничение: участники будут наблюдаться для восстановления почек (без диализа) в течение 30 дней с момента первого начала диализа.
|
участники будут наблюдаться для восстановления почек (без диализа) в течение 30 дней с момента первого начала диализа.
|
|
|
Смертность пациентов в больницах
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице (ожидаемый средний срок 5 недель)
|
смертность при госпитализации
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в больнице (ожидаемый средний срок 5 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khajohn Tiranathanagul, M.D., Chulalongkorn University
- Главный следователь: Wiwat Chancharoenthana, M.D., Chulalongkorn University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KJWW367/53
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .