사이토카인 제거에서 온라인 혈액투석여과의 효능
2013년 2월 12일 업데이트: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
패혈증 관련 급성 신장 손상 환자에서 온라인 혈액투석여과 대 고유량 혈액투석으로 향상된 혈관 내피 성장 인자 및 전염증성 사이토카인 청소율
프로- 및 항-염증성 매개체의 절단 피크가 면역항상성 상황을 회복시키는 결과를 가져올 것이라고 제안하는 "피크 농도 가설"의 개념을 따릅니다.
연구자들은 패혈증 관련 급성 신장 손상 환자에서 온라인 혈액투석여과와 고유량 혈액투석 사이의 제거 효능을 비교하기 위한 전향적 무작위 통제 시험을 수행했습니다.
패혈증 동안 사이토카인 수치가 낮아지면 패혈증의 결과가 개선되는 것으로 가정됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 혈액 샘플은 첫 번째 투석 세션에서 4시간 전후에 환자에게서 채취했습니다. 감소 비율은 이전 및 종료 샘플에서 계산되었습니다. 사후 필터 샘플의 값은 사전 필터의 헤모글로빈(Hb)을 기준으로 혈장 부피의 변화에 대해 보정되었습니다.
- EDTA 혈액에서 분리한 혈장에서 VEGF 및 기타 사이토카인(IL-6, IL-8, IL-10 및 TNF-α)을 측정하였다. 수집 후, 1,500g에서 10분 동안 원심분리하여 혈장 분리를 달성하였다. 분리 직후 샘플은 추가 분석까지 -70ºC에서 보관되었습니다.
- 모든 측정은 이중으로 수행되었습니다. 사이토카인(VEGF, IL-6, IL-8, IL-10 및 TNF-α)의 패널은 Luminex xMap 기반 멀티플렉스 기술을 사용하여 측정되었습니다. 제조업체의 절차에 따라 Luminex® 기기에서 MILLIPLEX MAP(다중 분석물 패널) 5-플렉스 사이토카인 키트(Millipore, Billerica, MA)를 사용하여 분석을 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부패
- 급성 신장 손상(RIFLE 분류 F)
- 18세 이상
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
- 서면 동의서를 얻을 수 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 혈액 투석 여과
온라인 혈액투석여과(On-line hemodiafiltration)는 대조군과 비교하기 위한 중재로 지정된 신대체 요법의 한 유형입니다.
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희석 전 혈류량의 40% 혈류량 300-350 ml/min 투석액 유량 800 ml/min
다른 이름들:
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활성 비교기: 고유량 혈액투석(대조군)
표준 고유량 혈액투석은 패혈증 관련 급성 신장 손상 환자의 일상적인 신장 대체 요법이며 대조군의 중재로 지정됩니다.
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혈류 속도 300-350 ml/min 투석액 흐름 속도 800 ml/min
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 수치 감소
기간: 연구 투석 세션의 시간 0시간 및 4시간
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연구 투석 세션의 시간 0시간 및 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 중 저혈압
기간: 연구 투석 세션 4시간 동안
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연구 투석 세션 4시간 동안
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신장 회복(30일째)
기간: 참가자는 처음 투석을 시작한 후 30일 동안 신장 회복(투석 없이)을 추적합니다.
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참가자는 처음 투석을 시작한 후 30일 동안 신장 회복(투석 없이)을 추적합니다.
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병원 환자 사망률
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다(예상 평균 5주).
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입원 중 사망
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참가자는 입원 기간 동안 추적됩니다(예상 평균 5주).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khajohn Tiranathanagul, M.D., Chulalongkorn University
- 수석 연구원: Wiwat Chancharoenthana, M.D., Chulalongkorn University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
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