Skuteczność hemodiafiltracji online w usuwaniu cytokin
12 lutego 2013 zaktualizowane przez: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Zwiększone klirensy czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego i cytokin prozapalnych dzięki hemodiafiltracji on-line w porównaniu z hemodializą wysokoprzepływową u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek związanym z sepsą
Postępowanie zgodnie z koncepcją „hipotezy szczytowej koncentracji”, która sugeruje, że zmniejszanie się piku mediatorów pro- i przeciwzapalnych skutkowałoby przywróceniem stanu immunohomeostazy.
Badacze przeprowadzili prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu porównanie skuteczności klirensu między hemodiafiltracją on-line a hemodializą wysokoprzepływową u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek w przebiegu sepsy.
Postuluje się, że obniżenie poziomu cytokin podczas sepsy poprawia rokowania w sepsie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Próbki krwi pobierano od pacjentów przed i pod koniec 4-godzinnej pierwszej sesji dializy. Procent redukcji obliczono z próbek przed i końcowych. Wartości próbek pofiltracyjnych zostały skorygowane o zmiany objętości osocza, w oparciu o hemoglobinę (Hb) z filtra wstępnego.
- W osoczu oddzielonym od krwi EDTA oznaczono VEGF i inne cytokiny (IL-6, IL-8, IL-10 i TNF-α). Po pobraniu oddzielenie osocza osiągnięto przez wirowanie przez 10 minut przy 1500 g. Bezpośrednio po rozdzieleniu próbki przechowywano w temperaturze -70 ºC do czasu dalszej analizy.
- Wszystkie oznaczenia wykonano w dwóch powtórzeniach. Panele cytokin (VEGF, IL-6, IL-8, IL-10 i TNF-α) mierzono przy użyciu technologii multipleksowej opartej na Luminex xMap. Testy przeprowadzono stosując MILLIPLEX MAP (panele wieloanalitowe) 5-plex Cytokine Kit (Millipore, Billerica, MA) na aparacie Luminex® zgodnie z procedurą producenta.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posocznica
- ostra niewydolność nerek (klasyfikacja RIFLE F)
- Wiek powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność hemodynamiczna
- których nie można było uzyskać pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hemodiafiltracja online
Hemodiafiltracja on-line to rodzaj terapii nerkozastępczej, który został wyznaczony jako interwencja do porównania z ramieniem kontrolnym
|
wstępne rozcieńczenie 40% prędkości przepływu krwi szybkość przepływu krwi 300-350 ml/min szybkość przepływu dializatu 800 ml/min
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Hemodializa wysokoprzepływowa (kontrola)
Standardowa hemodializa wysokoprzepływowa jest rutynową terapią nerkozastępczą u pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek w przebiegu sepsy i jest przeznaczona jako interwencja dla grupy kontrolnej.
|
szybkość przepływu krwi 300-350 ml/min szybkość przepływu dializatu 800 ml/min
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie poziomu czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) w osoczu
Ramy czasowe: O godzinie 0 i 4 godzinie sesji dializy w badaniu
|
O godzinie 0 i 4 godzinie sesji dializy w badaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niedociśnienie śróddializacyjne
Ramy czasowe: Podczas 4 godzin sesji dializy w badaniu
|
Podczas 4 godzin sesji dializy w badaniu
|
|
|
Regeneracja nerek (po 30 dniach)
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani pod kątem powrotu do zdrowia nerek (wolni od dializ) przez 30 dni od pierwszego rozpoczęcia dializy
|
uczestnicy będą obserwowani pod kątem powrotu do zdrowia nerek (wolni od dializ) przez 30 dni od pierwszego rozpoczęcia dializy
|
|
|
Śmiertelność pacjentów szpitali
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu (przewidywany średnio 5 tygodni)
|
śmiertelność podczas przyjęcia do szpitala
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu (przewidywany średnio 5 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Khajohn Tiranathanagul, M.D., Chulalongkorn University
- Główny śledczy: Wiwat Chancharoenthana, M.D., Chulalongkorn University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KJWW367/53
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .