Eficácia da Hemodiafiltração On-line na Remoção de Citocinas
12 de fevereiro de 2013 atualizado por: Khajohn Tiranathanagul, Chulalongkorn University
Fator de crescimento endotelial vascular aprimorado e depurações de citocinas pró-inflamatórias com hemodiafiltração on-line versus hemodiálise de alto fluxo em pacientes com lesão renal aguda relacionada à sepse
Seguindo o conceito de "hipótese de pico de concentração", que sugere que o pico de corte de mediadores pró e anti-inflamatórios resultaria na restauração de uma situação de imuno-homeostase.
Os investigadores conduziram o estudo prospectivo randomizado controlado com o objetivo de comparar a eficácia da depuração entre a hemodiafiltração on-line e a hemodiálise de alto fluxo em pacientes com lesão renal aguda relacionada à sepse.
Postula-se que a redução do nível de citocinas durante a sepse melhora os resultados na sepse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Amostras de sangue foram coletadas dos pacientes antes e ao final de 4 horas na primeira sessão de diálise. A porcentagem de reduções foi calculada a partir das amostras anteriores e finais. Os valores das amostras pós-filtro foram corrigidos para alterações no volume plasmático, com base na hemoglobina (Hb) do pré-filtro.
- O VEGF e outras citocinas (IL-6, IL-8, IL-10 e TNF-α) foram determinados no plasma separado do sangue EDTA. Após a coleta, a separação do plasma foi realizada por centrifugação por 10 min a 1.500 g. Imediatamente após a separação, as amostras foram armazenadas a -70 ºC até análise posterior.
- Todas as determinações foram realizadas em duplicata. Os painéis de citocinas (VEGF, IL-6, IL-8, IL-10 e TNF-α) foram medidos usando a tecnologia multiplex baseada em Luminex xMap. Os ensaios foram realizados usando o kit MILLIPLEX MAP (painéis multianalíticos) 5-plex Cytokine (Millipore, Billerica, MA) no instrumento Luminex® de acordo com o procedimento do fabricante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sepse
- lesão renal aguda (classificação RIFLE F)
- Idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica
- Para quem o consentimento informado por escrito não pôde ser obtido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Hemodiafiltração online
A hemodiafiltração on-line é um tipo de terapia de substituição renal que foi designada como a intervenção para comparar com o braço de controle
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pré-diluição 40% da taxa de fluxo sanguíneo taxa de fluxo sanguíneo 300-350 ml/min taxa de fluxo de dialisato 800 ml/min
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Hemodiálise de alto fluxo (controle)
A hemodiálise de alto fluxo padrão é a terapia de substituição renal de rotina em pacientes com lesão renal aguda relacionada à sepse e é designada como intervenção para o grupo controle.
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taxa de fluxo sanguíneo 300-350 ml/min taxa de fluxo de dialisato 800 ml/min
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução no nível plasmático do Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF)
Prazo: No tempo 0 hora e 4 horas da sessão de diálise do estudo
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No tempo 0 hora e 4 horas da sessão de diálise do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hipotensão intradialítica
Prazo: Durante 4 horas da sessão de diálise do estudo
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Durante 4 horas da sessão de diálise do estudo
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Recuperação renal (em 30 dias)
Prazo: os participantes serão acompanhados para a recuperação renal (livre de diálise) por 30 dias a partir do primeiro início da diálise
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os participantes serão acompanhados para a recuperação renal (livre de diálise) por 30 dias a partir do primeiro início da diálise
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Mortalidade de pacientes hospitalares
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação (uma média esperada de 5 semanas)
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mortalidade durante a internação
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os participantes serão acompanhados durante a internação (uma média esperada de 5 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khajohn Tiranathanagul, M.D., Chulalongkorn University
- Investigador principal: Wiwat Chancharoenthana, M.D., Chulalongkorn University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KJWW367/53
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