在线血液透析滤过去除细胞因子的功效
2013年2月12日 更新者：Khajohn Tiranathanagul、Chulalongkorn University
脓毒症相关急性肾损伤患者的在线血液透析滤过与高通量血液透析增强血管内皮生长因子和促炎细胞因子清除率
遵循“峰浓度假说”的概念，这表明促炎和抗炎介质的切割峰将导致恢复免疫稳态的情况。
研究人员进行了前瞻性随机对照试验，旨在比较在线血液透析滤过和高通量血液透析对脓毒症相关急性肾损伤患者的清除效果。
脓毒症期间降低细胞因子水平被认为可以改善脓毒症的结果。
研究概览
详细说明
- 在第一次透析期间的 4 小时之前和结束时从患者身上采集血样。 减少的百分比是根据之前和结束的样本计算的。 根据滤器前的血红蛋白 (Hb)，滤器后样本的值针对血浆体积的变化进行了校正。
- 在从 EDTA 血液分离的血浆中测定 VEGF 和其他细胞因子（IL-6、IL-8、IL-10 和 TNF-α）。 收集后，通过以 1,500 g 离心 10 分钟实现血浆分离。 分离后，立即将样品储存在 -70 ºC 直至进一步分析。
- 所有测定均一式两份进行。 使用基于 Luminex xMap 的多重技术测量细胞因子组（VEGF、IL-6、IL-8、IL-10 和 TNF-α）。 根据制造商的程序，在仪器上使用 MILLIPLEX MAP（多分析物组）5 重细胞因子试剂盒（Millipore，Billerica，MA）进行测定。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bangkok、泰国、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 败血症
- 急性肾损伤（RIFLE 分类 F）
- 18岁以上
排除标准：
- 血流动力学不稳定
- 谁无法获得书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在线血液透析滤过
在线血液透析滤过是一种肾脏替代疗法，被指定为与对照组进行比较的干预措施
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预稀释 40% 血流量 血流量 300-350 ml/min 透析液流量 800 ml/min
其他名称：
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有源比较器：高通量血液透析（对照）
标准高通量血液透析是脓毒症相关急性肾损伤患者的常规肾脏替代治疗，被指定为对照组的干预措施。
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血液流速 300-350 毫升/分钟透析液流速 800 毫升/分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血浆血管内皮生长因子 (VEGF) 水平降低
大体时间：在研究透析会话的第 0 小时和第 4 小时
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在研究透析会话的第 0 小时和第 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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透析中低血压
大体时间：在 4 小时的研究透析期间
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在 4 小时的研究透析期间
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肾脏恢复（30 天时）
大体时间：从第一次透析开始后的 30 天内，将跟踪参与者的肾脏恢复情况（无透析）
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从第一次透析开始后的 30 天内，将跟踪参与者的肾脏恢复情况（无透析）
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住院病人死亡率
大体时间：参与者将在住院期间接受随访（预计平均 5 周）
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住院期间死亡率
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参与者将在住院期间接受随访（预计平均 5 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Khajohn Tiranathanagul, M.D.、Chulalongkorn University
- 首席研究员：Wiwat Chancharoenthana, M.D.、Chulalongkorn University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月12日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月12日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
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