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シニアステップは、高齢者が自分自身を最大限に前進させる方法を研究します (SSS)

2018年8月27日 更新者:Marcel Olde Rikkert、Radboud University Medical Center

シニアステップ研究: 高齢者が自分自身を最大限に前進させる方法

シニアステップ研究では、毎日の運動を掲載した指導書と運動フィードバック装置によって与えられるフィードバックが、高齢者にもっと運動する動機を与えるかどうかを調査します。 運動することで、より多くの参加者が自分の動きやすさと転倒のリスクを自分で管理できるようになります。 Senior Step Study では、この「もっと運動する」ことが、運動能力、転倒リスク、精神的健康、自己管理、生活の質にプラスの影響を与えるかどうかを研究しています。

調査の概要

詳細な説明

転倒は地域に住む高齢者にとって重要な問題です。 高齢化が進むと、転倒の数とそれに伴う医療費が増加するでしょう。 転倒に関連した怪我や転倒への恐怖は可動性を低下させ、社会的機能、気分、幸福、自律性に悪影響を及ぼします。 医学的観点からの研究は、症例発見と転倒予防に重点が置かれています。 現在、高齢者や介護者が自身の可動性や転倒のリスクを評価し改善するための手段は十分ではありません。 シニア ステップ スタディは、高齢者が可動性と転倒リスクを監視および改善する自己管理能力を向上させるためのツールを提供することを目的としています。

研究者らは、介入グループの高齢者は自分自身の可動性や転倒の危険性をより意識するようになり、その結果、自律性が高まり、精神的健康が向上し、生活の質が向上すると期待しています。 これは、高齢者の医療に対する需要の減少に反映されると予想されます。

自宅や老人ホームに住んでいる高齢者、コミュニティホームの活動に定期的に参加している高齢者150人が研究に参加するよう求められる。 研究の6か月間、被験者はコンピュータ化されたフォールズフォンから毎週電話を受けます。 介入群は、週に1回、移動フィードバック装置を使用して4メートルにわたる通常の歩行速度を測定し、この移動フィードバック装置によるフィードバックを使用して、指導書に記載された運動を実行します。 活動日記では、運動の種類と期間を登録できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 70歳以上の方が対象となります
  • 過去12ヶ月以内に少なくとも1回転倒を経験した被験者
  • 自力歩行または歩行補助具を使用して歩行できる被験者
  • オランダの法律 (WMO) に基づくインフォームド・コンセント
  • 研究期間中、被験者は転倒予防コースに参加できません。

除外基準:

  • オランダ語を話すことができない被験者
  • 被験者は簡単なオランダ語の指示を理解および記憶することができない
  • 被験者は転倒電話を使用することができず、転倒電話に応答できる非公式の介護者がいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
コンピュータ化されたフォールズ電話システムからの毎週の電話以外に介入はありません
実験的:介入グループ
可動性フィードバック装置の毎週の使用、毎日のエクササイズを含む説明書の使用、介入グループでの活動日記の使用。
歩行速度を測定するためにモビリティフィードバックデバイスを毎週使用します。 2 つの赤外線センサーが歩行ラインに配置され、ディスプレイ、シンボル、ライトを備えたフォトフレームが参加者にいつ、どのようにテストを実施するかを知らせます。 歩行速度はディスプレイに表示され、参加者へのフィードバックとして機能します。 参加者は、自分の歩行速度を使用して、説明書にあるどのエクササイズを実行するかを決定できます。 参加者には活動日記をつけるよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神的健康
時間枠:ベースラインから 3 か月まで
医療転帰研究 (MOS-20)
ベースラインから 3 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転倒回数
時間枠:ベースラインから 6 か月まで
コンピュータ化されたフォールズ電話システム
ベースラインから 6 か月まで
自己管理
時間枠:ベースラインから 3 か月、ベースラインから 6 か月
自己管理能力スケール(SMAS-30)
ベースラインから 3 か月、ベースラインから 6 か月
身体活動
時間枠:ベースラインから 3 か月、ベースラインから 6 か月
LASA 身体活動アンケート (LAPAQ)
ベースラインから 3 か月、ベースラインから 6 か月
落下の恐怖
時間枠:ベースラインから 3 か月、ベースラインから 6 か月
フォールズ有効性スケール (FES-I)
ベースラインから 3 か月、ベースラインから 6 か月
バランスと可動性
時間枠:ベースラインから 3 か月、ベースラインから 6 か月
物理的パフォーマンスのバッテリーが短い、時間を決めてすぐに出発
ベースラインから 3 か月、ベースラインから 6 か月
精神的健康
時間枠:ベースラインから 6 か月まで
医療転帰研究 (MOS-20)
ベースラインから 6 か月まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入によるコンプライアンスとモチベーション
時間枠:ベースラインから 6 か月まで
半構造化インタビューを使用した質的調査
ベースラインから 6 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD、Radboud University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月27日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Nr. 60-61900-98-449

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

生データを共有できる

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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