- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01792180
The Senior Step Étudiez comment les personnes âgées s'aident au maximum à avancer (SSS)
L'étude Senior Step : comment les personnes âgées s'aident elles-mêmes au maximum
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chute est un problème important chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Le nombre de chutes et les coûts de santé concomitants augmenteront au sein d'une population vieillissante. Les blessures liées aux chutes et la peur de tomber diminuent la mobilité et ont un impact négatif sur le fonctionnement social, l'humeur, le bien-être et l'autonomie. La recherche d'un point de vue médical s'est concentrée sur la recherche de cas et la prévention des chutes. Actuellement, les possibilités sont insuffisantes pour les personnes âgées et les soignants d'évaluer et d'améliorer leur propre mobilité et leur risque de chute. L'étude Senior Step vise à fournir un outil aux personnes âgées pour améliorer leurs capacités d'autogestion dans le suivi et l'amélioration de la mobilité et du risque de chute.
Les chercheurs s'attendent à ce que les personnes âgées du groupe d'intervention soient plus conscientes de leur propre mobilité et de leur risque de chute, et connaîtront donc plus d'autonomie, un meilleur bien-être mental et une meilleure qualité de vie. Nous nous attendons à ce que cela se traduise par une diminution des demandes de soins de santé par les personnes âgées.
150 personnes âgées vivant à domicile, en maison de retraite et personnes âgées qui participent régulièrement à des activités dans une maison communautaire, sont sollicitées pour participer à l'étude. Pendant les six mois de l'étude, les sujets recevront des appels téléphoniques hebdomadaires du téléphone informatisé des chutes. Le groupe d'intervention mesurera sa vitesse de marche normale mesurée sur 4 mètres, en utilisant le dispositif de rétroaction de mobilité une fois par semaine, et utilisera les commentaires donnés par ce dispositif de rétroaction de mobilité pour effectuer des exercices du manuel d'instructions. Des journaux d'activités leur permettent d'enregistrer le type et la durée des exercices.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de 70 ans et plus
- Sujets ayant subi au moins 1 chute au cours des 12 derniers mois
- Sujets capables de marcher seuls ou avec une aide à la marche
- Consentement éclairé sur la base de la législation néerlandaise (WMO)
- Pendant l'étude, les sujets ne peuvent pas participer à un cours de prévention des chutes
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de parler néerlandais
- Sujets incapables de comprendre et de mémoriser des instructions simples en néerlandais
- Sujets incapables d'utiliser le téléphone des chutes et n'ont pas d'aidant naturel qui peut répondre au téléphone des chutes pour eux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention autre que les appels téléphoniques hebdomadaires du système téléphonique informatisé des chutes
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Expérimental: Groupe d'intervention
Utilisation hebdomadaire du dispositif de retour d'information sur la mobilité, utilisation du manuel d'instructions avec les exercices quotidiens, utilisation du journal d'activité dans le groupe d'intervention.
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Utilisation hebdomadaire du dispositif de rétroaction de mobilité pour mesurer la vitesse de marche.
Deux capteurs infrarouges seront placés dans la ligne de marche, un cadre photo contenant un affichage, des symboles et des lumières indiquera au participant quand et comment effectuer le test.
La vitesse de marche est indiquée sur l'écran et servira de rétroaction au participant.
Le participant peut utiliser sa vitesse de marche pour décider quels exercices du manuel d'instructions il effectue.
Il sera demandé aux participants de tenir un journal d'activité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être mental
Délai: De base à 3 mois
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Étude sur les résultats médicaux (MOS-20)
|
De base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de chutes
Délai: De base à 6 mois
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Système téléphonique informatisé pour les chutes
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De base à 6 mois
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Autogestion
Délai: De base à 3 mois, de base à 6 mois
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Échelle de capacité d'autogestion (SMAS-30)
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De base à 3 mois, de base à 6 mois
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Activité physique
Délai: De base à 3 mois, de base à 6 mois
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Questionnaire LASA sur l'activité physique (LAPAQ)
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De base à 3 mois, de base à 6 mois
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Peur de tomber
Délai: De base à 3 mois, de base à 6 mois
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Échelle d'efficacité des chutes (FES-I)
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De base à 3 mois, de base à 6 mois
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Équilibre et mobilité
Délai: De base à 3 mois, de base à 6 mois
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Batterie de performance physique courte, chronométrée et c'est parti
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De base à 3 mois, de base à 6 mois
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Bien-être mental
Délai: De base à 6 mois
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Étude sur les résultats médicaux (MOS-20)
|
De base à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Conformité et motivation à l'aide de l'intervention
Délai: De base à 6 mois
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Recherche qualitative à l'aide d'entretiens semi-directifs
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De base à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD, Radboud University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Nr. 60-61900-98-449
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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