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The Senior Step Étudiez comment les personnes âgées s'aident au maximum à avancer (SSS)

27 août 2018 mis à jour par: Marcel Olde Rikkert, Radboud University Medical Center

L'étude Senior Step : comment les personnes âgées s'aident elles-mêmes au maximum

L'étude Senior Step étudie si la rétroaction donnée par un dispositif de rétroaction de mobilité en combinaison avec un manuel d'instructions contenant des exercices quotidiens, motive les personnes âgées à faire plus d'exercice. En faisant plus d'exercice, les participants prennent en charge leur propre mobilité et leur risque de chute. L'étude Senior Step étudie si cette « activité physique accrue » affecte positivement leur mobilité, leur risque de chute, leur bien-être mental, leur autogestion et leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chute est un problème important chez les personnes âgées vivant dans la communauté. Le nombre de chutes et les coûts de santé concomitants augmenteront au sein d'une population vieillissante. Les blessures liées aux chutes et la peur de tomber diminuent la mobilité et ont un impact négatif sur le fonctionnement social, l'humeur, le bien-être et l'autonomie. La recherche d'un point de vue médical s'est concentrée sur la recherche de cas et la prévention des chutes. Actuellement, les possibilités sont insuffisantes pour les personnes âgées et les soignants d'évaluer et d'améliorer leur propre mobilité et leur risque de chute. L'étude Senior Step vise à fournir un outil aux personnes âgées pour améliorer leurs capacités d'autogestion dans le suivi et l'amélioration de la mobilité et du risque de chute.

Les chercheurs s'attendent à ce que les personnes âgées du groupe d'intervention soient plus conscientes de leur propre mobilité et de leur risque de chute, et connaîtront donc plus d'autonomie, un meilleur bien-être mental et une meilleure qualité de vie. Nous nous attendons à ce que cela se traduise par une diminution des demandes de soins de santé par les personnes âgées.

150 personnes âgées vivant à domicile, en maison de retraite et personnes âgées qui participent régulièrement à des activités dans une maison communautaire, sont sollicitées pour participer à l'étude. Pendant les six mois de l'étude, les sujets recevront des appels téléphoniques hebdomadaires du téléphone informatisé des chutes. Le groupe d'intervention mesurera sa vitesse de marche normale mesurée sur 4 mètres, en utilisant le dispositif de rétroaction de mobilité une fois par semaine, et utilisera les commentaires donnés par ce dispositif de rétroaction de mobilité pour effectuer des exercices du manuel d'instructions. Des journaux d'activités leur permettent d'enregistrer le type et la durée des exercices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de 70 ans et plus
  • Sujets ayant subi au moins 1 chute au cours des 12 derniers mois
  • Sujets capables de marcher seuls ou avec une aide à la marche
  • Consentement éclairé sur la base de la législation néerlandaise (WMO)
  • Pendant l'étude, les sujets ne peuvent pas participer à un cours de prévention des chutes

Critère d'exclusion:

  • Sujets incapables de parler néerlandais
  • Sujets incapables de comprendre et de mémoriser des instructions simples en néerlandais
  • Sujets incapables d'utiliser le téléphone des chutes et n'ont pas d'aidant naturel qui peut répondre au téléphone des chutes pour eux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention autre que les appels téléphoniques hebdomadaires du système téléphonique informatisé des chutes
Expérimental: Groupe d'intervention
Utilisation hebdomadaire du dispositif de retour d'information sur la mobilité, utilisation du manuel d'instructions avec les exercices quotidiens, utilisation du journal d'activité dans le groupe d'intervention.
Utilisation hebdomadaire du dispositif de rétroaction de mobilité pour mesurer la vitesse de marche. Deux capteurs infrarouges seront placés dans la ligne de marche, un cadre photo contenant un affichage, des symboles et des lumières indiquera au participant quand et comment effectuer le test. La vitesse de marche est indiquée sur l'écran et servira de rétroaction au participant. Le participant peut utiliser sa vitesse de marche pour décider quels exercices du manuel d'instructions il effectue. Il sera demandé aux participants de tenir un journal d'activité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être mental
Délai: De base à 3 mois
Étude sur les résultats médicaux (MOS-20)
De base à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de chutes
Délai: De base à 6 mois
Système téléphonique informatisé pour les chutes
De base à 6 mois
Autogestion
Délai: De base à 3 mois, de base à 6 mois
Échelle de capacité d'autogestion (SMAS-30)
De base à 3 mois, de base à 6 mois
Activité physique
Délai: De base à 3 mois, de base à 6 mois
Questionnaire LASA sur l'activité physique (LAPAQ)
De base à 3 mois, de base à 6 mois
Peur de tomber
Délai: De base à 3 mois, de base à 6 mois
Échelle d'efficacité des chutes (FES-I)
De base à 3 mois, de base à 6 mois
Équilibre et mobilité
Délai: De base à 3 mois, de base à 6 mois
Batterie de performance physique courte, chronométrée et c'est parti
De base à 3 mois, de base à 6 mois
Bien-être mental
Délai: De base à 6 mois
Étude sur les résultats médicaux (MOS-20)
De base à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité et motivation à l'aide de l'intervention
Délai: De base à 6 mois
Recherche qualitative à l'aide d'entretiens semi-directifs
De base à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD, Radboud University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2013

Première publication (Estimation)

15 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nr. 60-61900-98-449

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données brutes peuvent être partagées

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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