Seniortrinsundersøgelsen, hvordan ældre hjælper sig selv maksimalt fremad (SSS)
Seniortrinsundersøgelsen: Hvordan ældre hjælper sig selv maksimalt fremad
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fald er et vigtigt problem blandt ældre i lokalsamfundet. Antallet af fald og dermed forbundne sundhedsomkostninger vil stige i en aldrende befolkning. Faldrelaterede skader og frygt for at falde nedsætter mobiliteten og har en negativ indvirkning på social funktion, humør, velvære og autonomi. Forskning fra et medicinsk perspektiv har koncentreret sig om at finde og forebygge fald. I øjeblikket er der utilstrækkelige muligheder for ældre og pårørende til at vurdere og forbedre deres egen mobilitet og faldrisiko. Senior Step Study har til formål at give ældre et værktøj til at forbedre deres selvledelsesevner til at overvåge og forbedre mobilitet og faldrisiko.
Forskerne forventer, at ældre i interventionsgruppen vil være mere bevidste om deres egen mobilitet og faldrisiko og derfor vil opleve mere autonomi, bedre mentalt velvære og bedre livskvalitet. Vi forventer, at dette afspejler sig i færre krav til sundhedsvæsenet af ældre.
150 hjemmeboende ældre på ældrebolig og ældre, der jævnligt deltager i aktiviteter i fællesbolig, bliver bedt om at deltage i undersøgelsen. I løbet af undersøgelsens seks måneder vil forsøgspersonerne modtage ugentlige telefonopkald fra den computeriserede faldtelefon. Interventionsgruppen vil måle deres normale ganghastighed målt over 4 meter ved hjælp af mobilitetsfeedback-enheden en gang om ugen og bruge feedbacken fra denne mobilitetsfeedback-enhed til at udføre øvelser fra instruktionsbogen. Aktivitetsdagbøger giver dem mulighed for at registrere typen og varigheden af øvelserne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner på 70 år og derover
- Forsøgspersoner, der har oplevet mindst 1 fald i de foregående 12 måneder
- Forsøgspersoner, der kan gå selvstændigt eller med et ganghjælpemiddel
- Informeret samtykke på grundlag af hollandsk lovgivning (WMO)
- Under studiet kan forsøgspersoner ikke deltage i et faldforebyggende kursus
Ekskluderingskriterier:
- Emner kan ikke hollandsk
- Emner, der ikke er i stand til at forstå og huske enkle hollandske instruktioner
- Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at bruge faldtelefonen, og har ikke en uformel omsorgsperson, der kan besvare faldtelefonen for dem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben udover ugentlige telefonopkald fra det computeriserede faldtelefonsystem
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Ugentlig brug af mobilitetsfeedback-apparatet, brug af instruktionsbog med hverdagsøvelser, brug af aktivitetsdagbog i interventionsgruppe.
|
Ugentlig brug af mobilitetsfeedback-enheden til at måle ganghastighed.
To infrarøde sensorer vil blive placeret i ganglinjen, en fotoramme indeholdende et display, symboler og lys vil fortælle deltageren, hvornår og hvordan testen skal udføres.
Ganghastigheden vises på displayet og vil fungere som feedback til deltageren.
Deltageren kan bruge deres ganghastighed til at bestemme, hvilke øvelser fra instruktionsbogen han udfører.
Deltagerne vil blive bedt om at føre en aktivitetsdagbog.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk velvære
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
|
Undersøgelse af medicinske resultater (MOS-20)
|
Baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal fald
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Computerstyret faldtelefonsystem
|
Baseline til 6 måneder
|
|
Selvkontrol
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
|
Self-Management Ability Scale (SMAS-30)
|
Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
|
LASA Physical Activity Questionnaire (LAPAQ)
|
Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
|
Falls Efficacy Scale (FES-I)
|
Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
|
|
Balance og mobilitet
Tidsramme: Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
|
Kort fysisk ydeevne batteri, timet op og gå
|
Baseline til 3 måneder, baseline til 6 måneder
|
|
Mentalt velvære
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Undersøgelse af medicinske resultater (MOS-20)
|
Baseline til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Compliance og motivation ved hjælp af interventionen
Tidsramme: Baseline til 6 måneder
|
Kvalitativ forskning ved hjælp af semistrukturerede interviews
|
Baseline til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD, Radboud University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Nr. 60-61900-98-449
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .