- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01792180
Senior Step Study Hur äldre hjälper sig själva maximalt framåt (SSS)
Senior Step Study: Hur äldre hjälper sig maximalt framåt
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att falla är ett viktigt problem bland äldre som bor i samhället. Antalet fall och åtföljande hälsokostnader kommer att öka inom en åldrande befolkning. Fallrelaterade skador och rädsla för att falla minskar rörligheten och har en negativ inverkan på social funktion, humör, välbefinnande och autonomi. Forskning ur ett medicinskt perspektiv har koncentrerats på att hitta fall och förebygga fall. För närvarande finns det otillräckliga möjligheter för äldre och vårdgivare att bedöma och förbättra sin egen rörlighet och fallrisk. Senior Step Study syftar till att tillhandahålla ett verktyg för äldre för att förbättra deras självförvaltningsförmåga för att övervaka och förbättra rörlighet och fallrisk.
Forskarna förväntar sig att äldre i interventionsgruppen kommer att bli mer medvetna om sin egen rörlighet och fallrisk och kommer därför att uppleva mer autonomi, bättre mentalt välbefinnande och bättre livskvalitet. Vi förväntar oss att detta återspeglas i mindre krav på sjukvården från äldre.
150 äldre som bor hemma, på ett äldreboende och äldre som regelbundet deltar i aktiviteter i ett gemenskapshem, ombeds delta i studien. Under de sex månaderna av studien kommer försökspersonerna att få telefonsamtal varje vecka från den datoriserade falltelefonen. Interventionsgruppen kommer att mäta sin normala gånghastighet mätt över 4 meter, med hjälp av mobilitetsåterkopplingsenheten en gång i veckan, och använda feedbacken från denna mobilitetsåterkopplingsenhet för att utföra övningar från instruktionsboken. Aktivitetsdagböcker låter dem registrera typen och varaktigheten av övningarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ämnen från 70 år och äldre
- Försökspersoner som upplevt minst 1 fall under de senaste 12 månaderna
- Försökspersoner som kan gå självständigt eller med gånghjälpmedel
- Informerat samtycke på grundval av nederländsk lagstiftning (WMO)
- Under studietiden kan försökspersoner inte delta i en fallförebyggande kurs
Exklusions kriterier:
- Ämnen kan inte tala nederländska
- Ämnen som inte kan förstå och komma ihåg enkla holländska instruktioner
- Försökspersoner som inte kan använda falltelefonen och inte har en informell vårdgivare som kan svara på falltelefonen åt dem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Inget ingripande förutom veckotelefonsamtal från det datoriserade falltelefonsystemet
|
|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Veckovis användning av mobilitetsfeedback, användning av instruktionsbok med dagliga övningar, användning av aktivitetsdagbok i interventionsgrupp.
|
Veckovis användning av mobilitetsåterkopplingsenheten för att mäta gånghastighet.
Två infraröda sensorer kommer att placeras i gånglinjen, en fotoram som innehåller en display, symboler och lampor kommer att tala om för deltagaren när och hur testet ska utföras.
Gånghastighet visas på displayen och kommer att fungera som feedback till deltagaren.
Deltagaren kan använda sin gånghastighet för att bestämma vilka övningar från instruktionsboken han utför.
Deltagarna kommer att uppmanas att föra en aktivitetsdagbok.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mentalt välbefinnande
Tidsram: Baslinje till 3 månader
|
Medical Outcomes Study (MOS-20)
|
Baslinje till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal fall
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Datoriserat fall telefonsystem
|
Baslinje till 6 månader
|
|
Självhantering
Tidsram: Baslinje till 3 månader, baslinje till 6 månader
|
Self-Management Ability Scale (SMAS-30)
|
Baslinje till 3 månader, baslinje till 6 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje till 3 månader, baslinje till 6 månader
|
LASA Physical Activity Questionnaire (LAPAQ)
|
Baslinje till 3 månader, baslinje till 6 månader
|
|
Rädsla för att falla
Tidsram: Baslinje till 3 månader, baslinje till 6 månader
|
Falls Efficacy Scale (FES-I)
|
Baslinje till 3 månader, baslinje till 6 månader
|
|
Balans och rörlighet
Tidsram: Baslinje till 3 månader, baslinje till 6 månader
|
Kort fysisk prestanda batteri, tidsinställd och gå
|
Baslinje till 3 månader, baslinje till 6 månader
|
|
Mentalt välbefinnande
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Medical Outcomes Study (MOS-20)
|
Baslinje till 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad och motivation med hjälp av interventionen
Tidsram: Baslinje till 6 månader
|
Kvalitativ forskning med semistrukturerade intervjuer
|
Baslinje till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD, Radboud University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Nr. 60-61900-98-449
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .