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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01792180
The Senior Step Study 노인들이 최대한 앞으로 나아갈 수 있도록 돕는 방법 (SSS)
시니어 단계 연구: 노인이 최대한 앞으로 나아갈 수 있도록 돕는 방법
연구 개요
상세 설명
낙상은 지역 사회에 거주하는 노인들 사이에서 중요한 문제입니다. 고령화 인구 내에서 낙상의 수와 수반되는 건강 비용이 증가할 것입니다. 낙상 관련 부상 및 낙상에 대한 두려움은 이동성을 감소시키고 사회적 기능, 기분, 웰빙 및 자율성에 부정적인 영향을 미칩니다. 의학적 관점에서의 연구는 사례 발견 및 낙상 예방에 집중되었습니다. 현재 노인과 간병인이 자신의 이동성과 낙상 위험을 개선하고 개선할 수 있는 가능성이 충분하지 않습니다. Senior Step Study는 고령자가 이동성과 낙상 위험을 모니터링하고 개선하는 자기 관리 능력을 향상시킬 수 있는 도구를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구원들은 개입 그룹의 노인들이 자신의 이동성과 낙상 위험을 더 잘 인식하고 따라서 더 많은 자율성, 더 나은 정신 건강 및 더 나은 삶의 질을 경험할 것으로 기대합니다. 우리는 이것이 고령자의 의료에 대한 요구가 줄어든 것을 반영할 것으로 기대합니다.
자택에 거주하는 노인 150명, 양로원에 거주하는 노인, 정기적으로 커뮤니티 홈 활동에 참여하는 노인을 대상으로 연구 참여를 요청합니다. 연구 6개월 동안 피험자는 전산화된 낙하 전화로부터 매주 전화를 받게 됩니다. 개입 그룹은 일주일에 한 번 이동성 피드백 장치를 사용하여 4m 이상 측정된 정상 보행 속도를 측정하고 이 이동성 피드백 장치에서 제공되는 피드백을 사용하여 지침서에 있는 운동을 수행합니다. 활동 일지를 통해 운동의 유형과 기간을 등록할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 70세 이상 대상자
- 지난 12개월 동안 1회 이상 낙상을 경험한 피험자
- 독립적으로 또는 보행 보조기로 걸을 수 있는 피험자
- 네덜란드 법률(WMO)에 근거한 사전 동의
- 연구 기간 동안 피험자는 낙상 예방 과정에 참여할 수 없습니다.
제외 기준:
- 네덜란드어를 구사할 수 없는 대상자
- 간단한 네덜란드어 지침을 이해하고 기억할 수 없는 피험자
- 낙상 전화를 사용할 수 없고 대신 낙상 전화를 받을 수 있는 비공식 간병인이 없는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
전산화된 낙하 전화 시스템에서 주간 전화 통화 외에 개입 없음
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실험적: 개입 그룹
매주 이동성 피드백 장치 사용, 매일 운동과 함께 지침서 사용, 개입 그룹에서 활동 일지 사용.
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보행 속도를 측정하기 위해 매주 이동성 피드백 장치를 사용합니다.
2개의 적외선 센서가 보행 라인에 배치되고, 디스플레이, 기호 및 표시등이 포함된 사진 프레임이 참가자에게 테스트 수행 시기와 방법을 알려줍니다.
보행 속도는 디스플레이에 표시되며 참가자에게 피드백 역할을 합니다.
참가자는 자신의 보행 속도를 사용하여 지침서에서 수행할 운동을 결정할 수 있습니다.
참가자는 활동 일지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 건강
기간: 3개월 기준
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의학적 결과 연구(MOS-20)
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3개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙하 횟수
기간: 기준선에서 6개월
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전산화된 낙상 전화 시스템
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기준선에서 6개월
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자기 관리
기간: 기준 3개월, 기준 6개월
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자기관리능력척도(SMAS-30)
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기준 3개월, 기준 6개월
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신체 활동
기간: 기준 3개월, 기준 6개월
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LASA 신체 활동 설문지(LAPAQ)
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기준 3개월, 기준 6개월
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떨어지는 것에 대한 두려움
기간: 기준 3개월, 기준 6개월
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낙상 효능 척도(FES-I)
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기준 3개월, 기준 6개월
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균형과 이동성
기간: 기준 3개월, 기준 6개월
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짧은 물리적 성능 배터리, 시간 초과 및 이동
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기준 3개월, 기준 6개월
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정신 건강
기간: 기준선에서 6개월
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의학적 결과 연구(MOS-20)
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기준선에서 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재를 사용한 준수 및 동기 부여
기간: 기준선에서 6개월
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반구조화된 인터뷰를 이용한 질적 연구
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기준선에서 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marcel GM Olde Rikkert, Prof PhD MD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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